2022年执业药师资格考试药事法规巩固试题（十二）

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　　1[.不定项选择题]对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于

　　A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.四级召回

　　[答案]C

　　[解析]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三类：①一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的。②二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。③三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。故选C。建议考生运用口诀“严重危害一级召，可逆暂害二级召，无害他因三级召”准确记忆。

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　　2[.不定项选择题]对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于

　　A.一级召回

　　B.二级召回

　　C.三级召回

　　D.四级召回

　　[答案]B

　　[解析]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三类：①一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的。②二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。③三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。故选B。建议考生运用口诀“严重危害一级召，可逆暂害二级召，无害他因三级召”准确记忆。

　　3[.不定项选择题]药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为

　　A.12小时

　　B.24小时

　　C.48小时

　　D.72小时

　　[答案]B

　　[解析]药品生产企业做出药品召回决定后，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故选B。建议考生运用口诀“通知报告一二三级召回1(24小时)2(48小时)3(72小时)”准确记忆。

　　4[.不定项选择题]药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为

　　A.12小时

　　B.24小时

　　C.48小时

　　D.72小时

　　[答案]C

　　[解析]药品生产企业做出药品召回决定后，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故选C。建议考生运用口诀“通知报告一二三级召回1(24小时)2(48小时)3(72小时)”准确记忆。

　　5[.不定项选择题]药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为

　　A.12小时

　　B.24小时

　　C.48小时

　　D.72小时

　　[答案]D

　　[解析]药品生产企业做出药品召回决定后，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故选D。建议考生运用口诀“通知报告一二三级召回1(24小时)2(48小时)3(72小时)”准确记忆。

　　6[.不定项选择题]药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是一级召回在

　　A.1日内

　　B.2日内

　　C.3日内

　　D.7日内

　　[答案]A

　　[解析]药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。故选A。建议考生运用“提交报告一二三级召回137”理解准确记忆。

　　7[.不定项选择题]药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是二级召回在

　　A.1日内

　　B.2日内

　　C.3日内

　　D.7日内

　　[答案]C

　　[解析]药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。故选C。建议考生运用“提交报告一二三级召回137”理解准确记忆。

　　8[.不定项选择题]药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是三级召回在

　　A.1日内

　　B.2日内

　　C.3日内

　　D.7日内

　　[答案]D

　　[解析]药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。故选D。建议考生运用“提交报告一二三级召回137”理解准确记忆。

　　9[.不定项选择题]药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应

　　A.每日报告

　　B.每2日报告

　　C.每3日报告

　　D.每7日报告

　　[答案]A

　　[解析]药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故选A。建议考生运用“提交报告一二三级召回137”理解准确记忆。

　　10[.不定项选择题]药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应

　　A.每日报告

　　B.每2日报告

　　C.每3日报告

　　D.每7日报告

　　[答案]C

　　[解析]药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故选C。建议考生运用“提交报告一二三级召回137”理解准确记忆。