2022年执业药师考试药事管理与法规章节试题：药品信息、广告、价格管理

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　　1[.单选题]关于药品广告发布媒体限制的说法，错误的是

　　A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布

　　B.不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传

　　C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告

　　D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传，但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名

　　[答案]D

　　[解析]考查药品广告审查标准和内容要求。不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号为各种活动冠名进行广告宣传。选项D不符合此规定。故答案为D。

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　　2[.多选题]关于药品包装的要求与作用，叙述正确的是

　　A.符合标准化要求的包装有利于保证药品质量

　　B.便于药品运输、装卸及储存

　　C.有利于包装、运输、储存费用的减少

　　D.需冷冻、冷藏的药品包装上应当附有传感器和记录仪，全过程记录药品储存温度

　　[答案]A B C D

　　[解析]本题目考查药品包装的作用：符合标准化要求的包装有利于保证药品质量;便于药品运输、装卸及储存;便于识别与计量，有利于现代化和机械化装卸;有利于包装、运输、储存费用的减少。需冷冻、冷藏的药品包装上应当附有传感器和记录仪，全过程记录药品储存温度。

　　3[.单选题]排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等内容应该

　　A.显著方式提请消费者注意

　　B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

　　C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

　　D.不得利用格式条款并借助技术手段

　　[答案]B

　　[解析]考查经营者应履行的义务。对消费者有利的一定要显著提请其注意，对消费者不利的不得规定。

　　4[.单选题]关于经营者“履行三包”或其他责任义务的说法，错误的是

　　A.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货

　　B.经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用

　　C.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担

　　D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货

　　[答案]D

　　[解析]经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起7日内退货。

　　5[.单选题]化学药品和治疗用生物制品处方药对【规格】项书写的要求是

　　A.有两种以上规格的应当分别列出

　　B.如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书

　　C.每一说明书只能写一种规格

　　D.有两种以上包装规格的应当分别列出

　　[答案]A

　　[解析]考查药品说明书的格式、内容和书写要求。

　　6[.单选题]了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

　　A.[用法用量]

　　B.[药物相互作用]

　　C.[禁忌]

　　D.[药物过量]

　　[答案]A

　　[解析]了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅[禁忌];了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅[药物过量];了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅[用法用量];了解合并用药的注意事项，可查阅[药物相互作用]。故选A。

　　7[.题干]A.自主选择权B.受尊重权C.获得赔偿权D.安全保障权

　　[问题1][单选题]消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求，这种消费者权利属于

　　[答案]D

　　[解析]考查消费者的权益。本题注重“安全”故答案为安全保障权。

　　[问题2][单选题]消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利，这种消费者权利属于

　　[答案]C

　　[解析]考查消费者的权益。本题注重“赔偿”，故答案为获得赔偿权。

　　[问题3][单选题]消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有个人信息依法得到保护的权利，这种消费者权利属于

　　[答案]B

　　[解析]考查消费者的权益。本题用排除法，更容易分析出来答案。也可以直接分析“个人信息依法得到保护”，这是尊重消费者的表现，故答案为受尊重权。

　　8[.多选题]关于医药价格和招采信用评价制度的说法，正确的是

　　A.省级集中采购机构依据法院判决或行政处罚决定认定事实开展信用评级

　　B.省级集中采购机构根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素，将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，每季度动态更新

　　C.省级集中采购机构根据医药企业信用评级，分别采取书面提醒告诫、依托集中采购平台向采购方提示风险信息、强制退出市场等处置措施

　　D.失信企业失信行为超过一定时限或依法撤销的，仍然可以计入信用评价范围

　　[答案]A B

　　[解析]考查医药价格和招采信用评价的制度。其一，省级集中采购机构根据医药企业信用评级，分别采取书面提醒告诫、依托集中采购平台向采购方提示风险信息、限制或中止相关药品或医用耗材投标挂网、向社会公开披露失信信息等处置措施。情节特别严重时，失信企业将面临丧失集中采购市场的风险。可见，只有情节特别严重时，失信企业才会被退出市场。其二，失信行为超过一定时限或依法撤销的，不再计入信用评价范围。

　　9[.单选题]说明书[用法用量]项中的内容不包括

　　A.用药的剂量

　　B.中毒剂量

　　C.计量方法

　　D.疗程期限

　　[答案]B

　　[解析]用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。

　　10[.单选题]根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列不可以作为药品广告申请人的是

　　A.药品上市许可持有人

　　B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业

　　C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业

　　D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构

　　[答案]D

　　[解析]考查药品广告申请和发布要求。其一，药品广告，是指药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。可见，药品广告的目的是推销药品，医疗机构的目的是治病救人。其二，药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人。可见，对于药品来说就是药品上市许可持有人及其授权同意的生产、经营企业可以作为广告申请人。其三，含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗咨询电话、开设特约门诊等医疗服务的内容不得在药品广告出现。故答案为D。

　　11[.单选题]某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询

　　A.【药物相互作用】

　　B.【临床试验】

　　C.【药理毒理】

　　D.【药代动力学】

　　[答案]D

　　[解析]化学药说明书【药代动力学】项应当包括在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其主要的药代动力学参数，以及特殊人群的药代动力学参数或特征。说明药物是否通过乳汁分泌、是否通过胎盘屏障及血-脑屏障等。故本题答案为D。

　　12[.单选题]应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是

　　A.药品说明书

　　B.药品外标签

　　C.运输包装的标签

　　D.原料药标签

　　[答案]A

　　[解析]药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。

　　13[.单选题]某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过血-脑屏障，可查询

　　A.【药物相互作用】

　　B.【临床试验】

　　C.【药理毒理】

　　D.【药代动力学】

　　[答案]D

　　[解析]化学药说明书【药代动力学】项应当包括在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其主要的药代动力学参数，以及特殊人群的药代动力学参数或特征。说明药物是否通过乳汁分泌、是否通过胎盘屏障及血-脑屏障等。

　　14[.题干]A.3个工作日内B.5个工作日内C.10个工作日内D.15个工作日内

　　[问题1][单选题]广告审查机关收到药品广告申请人提交的申请后，应当作出受理或者不予受理决定的时限为

　　[答案]B

　　[解析]考查药品广告申请和发布要求。广告审查机关收到申请人提交的申请后，应当在五个工作日内作出受理或者不予受理决定。

　　[问题2][单选题]广告审查机关应当对药品广告申请人提交的材料进行审查，自受理之日起完成审查工作的时限为

　　[答案]C

　　[解析]考查药品广告申请和发布要求。广告审查机关应当对申请人提交的材料进行审查，自受理之日起十个工作日内完成审查工作。

　　[问题3][单选题]经审查批准的药品广告，广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式，向社会公开的时限为

　　[答案]C

　　[解析]考查药品广告申请和发布要求。经审查批准的药品广告，广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式，在十个工作日内向社会公开。

　　15[.题干]A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况

　　[问题1][单选题]应列在【不良反应】项下的内容是

　　[答案]C

　　[解析]考查药品说明书的格式、内容和书写要求。【不良反应】是在正常用法用量下对人体有害的反应。

　　[问题2][单选题]应列在【注意事项】项下的内容是

　　[答案]B

　　[解析]考查药品说明书的格式、内容和书写要求。【注意事项】主要是用药过程需要注意的影响疗效的问题，【禁忌】是不能应用药品的人群或疾病。要注意二者的区分。