2022年执业药师考试药事管理与法规章节试题：中药管理

　　执业药师备考学习过程中，大量做一些练习题和模拟题是考试备考过程中必不可缺少的环节。在线做题：考试网执业药师考试模考题库预测考点考题，章节练习题、模拟练习题、历年真题、自由组卷、专业答疑

　　1[.单选题]根据《中药品种保护条例》，关于中药品种保护的说法，错误的是

　　A.国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度

　　B.国家中医药管理局负责全国中药品种保护的监督管理工作

　　C.受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种

　　D.中药一级保护品种保护的对象是处方组成、工艺制法

　　[答案]B

　　[解析]考查中药保护品种的保护措施。国家市场监督管理总局中药保护品种审评委员会负责中药品种保护。

扫描下方二维码，进入“每日一练”免费在线测试

　　2[.单选题]罂粟壳处方在医疗机构保存()年。

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　[答案]C

　　[解析]罂粟壳处方在医疗机构保存三年备查。

　　3[.单选题]以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是

　　A.依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种

　　B.对受保护的中药品种分为三级进行管理

　　C.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年

　　D.中药二级保护品种的保护期限为7年

　　[答案]B

　　[解析]对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。

　　4[.单选题]根据《人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确的是

　　A.初加工鲜用药材不得使用防腐剂

　　B.初加工药材不得使用保鲜剂

　　C.严禁应用硫黄熏蒸方法

　　D.野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则

　　[答案]D

　　[解析]考查中药材种植、采集和饲养的管理要求。此题从事过中药材管理工作的考生很容易解答。其一，鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂。“尽可能不使用”而不是“不得使用”。其二，严禁滥用硫黄熏蒸等方法。是“严禁滥用”不是“严禁应用”。

　　5[.多选题]以下哪些药物属于国家二级保护野生药材物种

　　A.猪苓

　　B.熊胆

　　C.麝香

　　D.蛇胆

　　[答案]B C

　　[解析]二级保护药材名称鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。

　　6[.单选题]关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

　　A.严禁销售假劣中药材

　　B.严禁销售中药饮片以外的其他药品

　　C.严禁销售国家规定的27种毒性药材

　　D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

　　[答案]B

　　[解析]考查中药材专业市场的管理制度。严禁销售的是假劣中药材、国家规定的毒性药材。严禁非法销售的是国家规定的濒危药材。严禁销售中药材以外的其他药品而不是中药饮片。

　　7[.单选题]乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药使用范围

　　A.只限于其所在的村医疗机构内使用

　　B.上市流通

　　C.加工成中药制剂

　　D.加工成注射剂

　　[答案]A

　　[解析]乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用。

　　8[.题干]A.鹿茸(梅花鹿)B.秦艽C.甘草D.天麻

　　[问题1][单选题]属于资源严重减少的主要常用野生药材是

　　[答案]B

　　[解析]资源严重减少--三级保护品种--川贝母(4个品种)、伊贝母(2个品种)、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆(4个品种)、防风、远志(2个品种)、胡黄连、肉苁蓉、秦艽(4个品种)、细辛(3个品种)、紫草、五味子(2个品种)、蔓荆子(2个品种)、诃子(2个品种)、山茱萸、石斛(5个品种)、阿魏(2个品种)、连翘(2个品种)、羌活(2个品种)。

　　[问题2][单选题]属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

　　[答案]A

　　[解析]濒临灭绝状态--一级保护品种--虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

　　[问题3][单选题]属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

　　[答案]C

　　[解析]分布区域缩小、资源处于衰竭状态--二级保护品种--鹿茸(马鹿)、麝香(3个品种)、熊胆(2个品种)、穿山甲、蟾酥(2个品种)、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草(3个品种)、黄连(3个品种)、人参、杜仲、厚朴(2个品种)、黄柏(2个品种)、血竭。

　　9[.单选题]属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是

　　A.羚羊角

　　B.石斛

　　C.蛤蚧

　　D.蟾酥

　　[答案]D

　　[解析]羚羊角属于一级保护野生药材物种，蛤蚧属于二级保护野生药材物种，蟾酥属于二级保护野生药材物种且属于毒性中药，石斛属于三级保护野生药材物种。故选D。

　　10[.多选题]根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。实施简化注册审批需要满足的条件包括

　　A.功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致

　　B.制备方法与古代医籍记载基本一致

　　C.除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致

　　D.给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当

　　[答案]D C B A

　　[解析]考查古代经典名方中药复方制剂的管理。来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已接规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市，符合以下条件的，实施简化注册审批:①处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味;②处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准;③制备方法与古代医籍记载基本一致;④除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致;⑤给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当;⑥功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致;⑦适用范围不包括传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。故答案为ABCD。

　　11[.单选题]医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　[答案]C

　　[解析]医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员。故选C。

　　12[.单选题]根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发[2008)71号)，关于中药注射剂临床使用管理要求的说法，错误的是

　　A.中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用，医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程

　　B.加强用药监测，医护人员使用中药注射剂前，应严格执行用药查对制度，发现异常，立即停止使用，并按规定报告

　　C.妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等，以备检验

　　D.执业西医师禁止开具中药注射剂处方

　　[答案]D

　　[解析]考查中药注射剂临床使用管理要求。其一，选项D没有这样的规定。其二，选项D不符合实际情况。其三，国家卫健委的最 新规定是，执业西医师开具中成药处方要经培训才可以开具，并没有完全禁止开具中药注射剂处方。

　　13[.单选题]对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

　　A.7年、7年

　　B.7年、10年

　　C.10年、10年

　　D.20年、30年

　　[答案]C

　　[解析](1)中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的：③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③株天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。故选C。建议考生运用口诀“中药一级特殊同一野人，中药二级显著似一天然”和“中药一级3210，中药二级7，延长期不超”准确记忆。

　　14[.题干]A.审批、进口药材批件、备案管理B.备案、目录管理C.审批、目录管理D.备案、进口药材批件管理

　　[问题1][单选题]首次进口药材的管理方式是

　　A.

　　B.

　　C.

　　D.

　　[答案]A

　　[解析]考查进口药材的申请与审批。首次进口药材，要经省级药品监督管理部门审批，核发《进口药材批件》，进口时还要向口岸药品监督管理部门办理备案。

　　[问题2][单选题]非首次进口药材的管理方式是

　　A.

　　B.

　　C.

　　D.

　　[答案]B

　　[解析]考查进口药材的申请与审批。非首次进口药材进行目录管理，直接向口岸药品监督管理部门办理备案。

　　15[.单选题]根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第703号)，仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的

　　A.使用费

　　B.专利许可费

　　C.知识产权费

　　D.所有权费

　　[答案]A

　　[解析]考查中药保护品种的保护措施。仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费。