2022年执业药师考试药事管理与法规章节试题：医疗机构药事管理

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　　1[.题干]A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核

　　[问题1][单选题]药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业注册”，这属于

　　[答案]A

　　[解析]考查处方审核。合法性审核注重处方权，规范性审核注重处方格式，适宜性审核注重合理用药。

　　[问题2][单选题]药师审方时核实“处方是否符合规定的标准和格式，处方医师签名或加盖的专用签章有无备案，电子处方是否有处方医师的电子签名”，这属于

　　[答案]B

　　[解析]考查处方审核。合法性审核注重处方权，规范性审核注重处方格式，适宜性审核注重合理用药。

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　　2[.单选题]关于处方权的说法，正确的是

　　A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

　　B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

　　C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

　　D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

　　[答案]C

　　[解析](1)注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权;医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。故A错误，C正确。(2)注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。故B错误。(3)执业医师经本医疗机构考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方，故D错误

　　3[.单选题]关于医疗机构抗菌药物清退和更换的理解，正确的是

　　A.清退和更换的前提是相关品种或品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或违规使用等情况

　　B.清退和更换意见只能由抗菌药物管理工作组提出

　　C.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

　　D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

　　[答案]A

　　[解析]考查抗菌药物的定期评估。其一，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可提出清退或更换意见，选项B的理解错误。其二，选项C和选项D颠倒了，清退意见需要经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案;更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。这体现了“进难退易”原则，遴选要经抗菌药物管理工作组、药事管理与药物治疗学委员会两个三分之二成员审核同意，清退只需要抗菌药物管理工作组二分之一成员审核同意，更换更简单，只需要药事管理与药物治疗学委员会讨论。

　　4[.单选题]根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

　　A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录

　　B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会

　　C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

　　D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

　　[答案]A

　　[解析]考查医疗机构药事管理组织机构和职责、医疗机构药学部门的设置条件和职责。其一，二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他(基层)医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

　　5[.单选题]门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.7日常用量

　　D.15日常用量

　　[答案]B

　　[解析]为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。故选B。

　　6[.单选题]医疗机构制剂批准文号的有效期为

　　A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.10年

　　[答案]B

　　[解析]医疗机构制剂批准文号的“有效期为3年”。

　　7[.多选题]关于处方审核的基本要求，说法正确的是

　　A.药师是处方审核工作的第一责任人

　　B.依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员调配处方，应当进行核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用

　　C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

　　D.医保部门将药师审核处方情况纳入医保定点医疗机构绩效考核体系

　　[答案]A B C D

　　[解析]考查处方审核的基本要求。

　　8[.单选题]关于医疗机构短缺药品分类分级与替代使用管理的说法，错误的是

　　A.根据工作需要，委托辖区内药学服务能力较强的医疗机构，开展短缺药品信息分析评估和替代使用工作

　　B.省级卫生健康行政部门要高度重视医疗机构短缺药品管理工作，充分发挥省级短缺药品供应保障工作会商联动机制作用

　　C.省级卫生健康行政部门应当加强对市县级卫生健康行政部门和医疗机构的短缺药品管理工作指导，组织《医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南》学习培训

　　D.医疗机构应当根据医院功能定位，合理设置临床必需急(抢)救药品库存警戒线，充分掌握市场供应及时采购补充，防止库存超过3个月的用量

　　[答案]D

　　[解析]考查药品集中采购管理。医疗机构应当根据医院功能定位，合理设置临床必需急(抢)救药品库存警戒线，及时采购补充，原则上库存不少于3个月的用量。

　　9[.单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

　　A.由医疗机构药学部门制定

　　B.根据临床需要，随时增加总品种数

　　C.由省级药品监督管理部门审批

　　D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种

　　[答案]D

　　[解析](1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案，未经备案不得采购，故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗茵药物供应目录的品种数量：①同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种;②具有相似或者相同药理学特征的抗茵药物不得重复列入供应目录;③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次，如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗茵药物供应目录;调整后的抗茵药物供应目录总品种数不得增加，故B错误。

　　10[.单选题]应当慎重经验用药的是

　　A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

　　B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

　　C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

　　D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物

　　[答案]B

　　[解析](1)主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员。(2)主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药。(3)主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用。(4)主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。故选B。

　　11[.单选题]根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(国卫办医函[2018]1112号)，各省份制订省级辅助用药目录的原则是

　　A.品种数量不得少于国家辅助用药目录

　　B.品种数量不得多于国家辅助用药目录

　　C.品种数量要和国家辅助用药目录保持一致

　　D.品种数量不需要考虑国家辅助用药目录

　　[答案]A

　　[解析]考查辅助用药临床应用管理。首先省级辅助用药目录是建立在国家辅助用药目录的基础上的，选项D说法错误。其次，辅助用药目录应该尽量少用，也就是国家辅助用药目录是底线，省级辅助用药目录品种数量要高于国家目录。故答案为A。

　　12[.单选题]不符合处方规则的是

　　A.西药和中成药可在同一张处方上开具

　　B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

　　C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明

　　D.字迹清楚，不得涂改

　　[答案]B

　　[解析](1)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。故A正确，B错误。(2)对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。故C正确。(3)处方字迹清楚，不得涂改;如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。故D正确

　　13[.单选题]二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经

　　A.本机构培训并考核

　　B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

　　C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

　　D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核

　　[答案]A

　　[解析](1)二级以上医院应当定期对药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，药师经本机构培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。(2)其他医疗机构从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物调剂资格。故选A。

　　14[.单选题]二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经

　　A.本机构培训并考核

　　B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

　　C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核

　　D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核

　　[答案]B

　　[解析](1)二级以上医院应当定期对药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，药师经本机构培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。(2)其他医疗机构从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物调剂资格。故选B。

　　15[.单选题]在公立医疗机构药品采购中，国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法，错误的是

　　A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

　　B.定点生产企业按照所划分的区域，直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种

　　C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款

　　D.公立医院应优先按照统一价格，从定点生产企业采购相应品种

　　[答案]A

　　[解析]考查药品购进渠道和采购规定。鼓励其他医疗卫生机构采购使用定点生产品种。选项A中的非政府办医疗卫生机构属于其他医疗卫生机构，不是按统一价格采购使用定点生产品种，而是鼓励采购使用。