2021年执业药师考试药事法规测试题及答案六

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　　1.(A型题)根据《基本医疗卫生与健康促进法》，下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法，错误的有

　　A.国家建立健康教育制度，保证公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养

　　B.医疗卫生与健康事业应坚持以人民为中心、为人民健康服务，卫生健康理念以治病为中心到以人民健康为中心转变

　　C.公民是自己健康的第一责任人、应树立和实践对自己健康负责的健康管理理念

　　D.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务，基本医疗卫生服务由国家免费提供

　　『正确答案』D

　　『答案解析』基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务，基本公共卫生服务由国家免费提供。

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　　2.国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是

　　A.免费原则

　　B.公益原则

　　C.公开原则

　　D.公正原则

　　『正确答案』B

　　『答案解析』医疗卫生事业应当坚持公益性原则。

　　1.(A型题)关于基本医疗保险用药的说法，错误的是

　　A.经批准上市的民族药品，由各省级医疗保障部门根据规定程序，纳入基金支付范围

　　B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照乙类支付

　　C.国家公共卫生项目的抗结核病和抗血吸虫病药物，不属于国家公共卫生支付范围的参保人员使用时，基本医疗保险基金可按规定支付费用

　　D.工伤保险和生育保险支付药品费用时，区分甲、乙两类

　　『正确答案』D

　　『答案解析』工伤生育不用分，工伤保险和生育保险支付药品费用时，不用区分甲、乙类。

　　1.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是

　　A.实时预警、分级应对、集中采购、随时报告

　　B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应

　　C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送

　　D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

　　『正确答案』D

　　『答案解析』根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则，建立短缺药品信息收集和汇总分析机制。

　　2.关于短缺药品报告制度的说法，错误的是

　　A.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

　　B.发生非预期停产的，在10日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　C.省药品监督管理部门接到报告后必要时上报国家药品监督管理局

　　D.药品监督管理部门接到报告后，应当及时通报同级短缺药品供应保障工作会商联动机制牵头单位

　　『正确答案』B

　　『答案解析』发生非预期停产的，在3日内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

　　1.关于法律效力的说法，错误的有

　　A.行政法规之间对同一事项，新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

　　B.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

　　C.部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院裁决

　　D.同一机关制定的法规，新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定

　　『正确答案』A

　　『答案解析』行政法规之间对同一事项，新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由国务院裁决。

　　A.行政法规

　　B.法律

　　C.部门规章

　　D.规范性文件

　　1.《药品生产监督管理办法》的法律层级属于

　　2.《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于

　　3.《药品经营质量管理规范》的法律层级属于

　　『正确答案』C、A、C

　　『答案解析』《药品生产监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》都属于对药品某一方向的管理，属于部门规章;《医疗用毒性药品管理办法》是对药品其中一类的管理，属于行政法规。

　　A.国家药品监督管理局药品审评中心

　　B.国家药品监督管理局

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.国家药品监督管理局药品评价中心

　　1.负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是

　　2.负责境外生产药品再注册审评工作的部门是

　　『正确答案』C、A

　　『答案解析』省级药品监督管理部门负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批;负责境外生产药品再注册审评工作的部门是国家药品监督管理局药品审评中心。

　　A.国药准字H+4位年号+4位顺序号

　　B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

　　C.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

　　D.国药准字HC +四位年号+四位顺序号

　　1.国内某医药集团进口的境外生产的化学药品的批准文号格式是

　　2.我国境内生产的生物制品的批准文号格式是

　　3.国内某医药集团进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊，其药品批准文号的格式是

　　『正确答案』C、B、D

　　『答案解析』进口的境外生产的化学药品的批准文号格式是国药准字HJ+4位年号+4位顺序号;我国境内生产的生物制品的批准文号格式是国药准字S+4位年号+4位顺序号;中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H(Z 、S)C+四位年号+四位顺序号，盐酸氨基葡萄糖胶囊是化学药(H)。