2021年执业药师考试药事法规习题常练（一）

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　　[单选题]药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

　　A盐酸二氢埃托啡

　　Bγ-羟丁酸

　　C含可待因复方口服液体制剂

　　D流感疫苗

　　参考答案：D

　　参考解析：

　　国家药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品)和首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。盐酸二氢埃托啡是麻醉药品，γ-羟丁酸是第一类精神药品，含可待因复方口服液体制剂是第二类精神药品。故选D。

　　[单选题]谭某，女39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获，各家药店对此事有不同的解释，正确的是()。

　　A零售药店断货，要等几天进货后再告知

　　B零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配

　　C销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

　　D需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不能调配

　　参考答案：B

　　参考解析：

　　严禁药品零售企业销售“胰岛素以外”的蛋白同化制剂或其他肽类激素;选项B当选。

　　[单选题]根据《人民共和国药品管理法》，药品经营企业执业药师在企业内负责的工作不包括()。

　　A药品管理

　　B处方审核和调配

　　C合理用药指导

　　D药品销售

　　参考答案：D

　　参考解析：

　　考查执业药师岗位职责。执业药师的职责是药学专业化服务，不是销售药品。故答案为D。

　　[单选题]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，下列错误的是()。

　　A对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

　　B药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

　　C向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药

　　D参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

　　参考答案：B

　　参考解析：

　　通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产、批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品;选项B错误当选。

　　[单选题]《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

　　A质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

　　B质量受权人和生产管理负责人可以兼任

　　C质量管理负责人和质量受权人可以兼任

　　D质量受权人不可以独立履行职责

　　参考答案：C

　　参考解析：

　　(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员，至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人;质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、B错误，C正确。(2)质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错

　　[多选题]执业药师业务活动的内容包括

　　A用药咨询

　　B处方开具

　　C药物警戒

　　D健康教育

　　参考答案：ACD

　　参考解析：

　　执业药师业务活动的内容包括：处方调剂、用药咨询、药物警戒、健康教育。执业医师负责处方开具，执业药师不具有处方权，故B错误。故选A、C、D。

　　[多选题]以下属于行政处罚的是

　　A没收非法财物

　　B暂扣有关许可证

　　C剥夺政治权利

　　D降级

　　参考答案：AB

　　参考解析：

　　行政处罚的种类主要有:警告.罚款.没收非法财物.没收违法所得.责令停产停业.暂扣或吊销有关许可证等。

　　[多选题]医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品的渠道主要包括()。

　　A全国性批发企业

　　B定点生产企业

　　C本省全国性批发企业

　　D本省区域性批发企业

　　参考答案：CD

　　参考解析：

　　考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理。其一，医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，具体来说可以分为选项C和选项D。选项A范围太大。其二，医疗机构与药品生产企业之间间隔全国性批发、区域性批发两层，不能发生交易关系。选项B说法错误。故答案为CD。

　　[不定项]根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

　　卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于

　　A假药

　　B劣药

　　C违法生产

　　D监测期新药

　　参考答案：B

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