2021年执业药师考试药事法规精讲习题：药品监督管理

　　执业药师备考学习过程中，大量做一些练习题和模拟题是考试备考过程中必不可缺少的环节。在线做题：考试网执业药师考试模考题库预测考点考题，章节练习题、模拟练习题、历年真题、自由组卷、专业答疑

在线刷题 培训课程

　　药品监督管理

　　最 佳选择题

　　1[.单选题]按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是()。

　　A.药品委托生产许可

　　B.中药材GAP认证

　　C.药品零售企业GSP认证

　　D.互联网药品信息服务审批

　　[答案]B

　　[解析]考查药品监督管理行政许可事项。选项A是省级药品监督管理部门进行行政许可，选项C是设区的市级药品监督管理部门进行认证，选项D是由省级药品监督管理部门审批。故答案只能为B。

　　2[.单选题]2020年取得《执业药师职业资格证书》的王某申请注册，药品监督管理部门受理该行政许可的行为，不符合规定的有()。

　　A.省级药品监督管理部门受理时，告知其向国家药品监督管理部门申请注册

　　B.作为注册管理机构的省级药品监督管理部门有公示行政许可事项和条件的义务

　　C.申请材料存在可以当场更正错误的，注册管理机构应当允许申请人当场更正

　　D.申请材料不全需要补全的，注册管理机构应在法定期限内一次性告知申请人

　　[答案]A

　　[解析]考查行政许可申请和受理、执业药师注册管理要求。执业药师注册由省级药品监督管理部门负责，选项A与此不符。故答案为A。

　　3[.单选题]关于撤销行政许可的情形，错误的是()。

　　A.撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定的行政机关的上级机关

　　B.对不具备申请资格的申请人准予行政许可的，可以撤销行政许可

　　C.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的，可以撤销行政许可

　　D.撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销

　　[答案]A

　　[解析]考查撤销行政许可的情形。撤销行政许可的部门是做出行政许可决定的行政机关或其上级机关。故答案为A。

　　4[.单选题]关于行政许可的说法，错误的是()。

　　A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，为了公共利益需要，行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可

　　B.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，如果利害关系人未提出请求，不予撤销

　　C.行政许可申请资料不全需要补全，行政机关应在法定期限内一次性告知申请人

　　D.申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务

　　[答案]B

　　[解析]考查行政许可申请和受理、撤销行政许可的情形。其一，选项A属于设定和实施行政许可的原则中的“依赖保护原则”的涵义。说法正确。其二，选项B需要区分“可以撤销”“应当予以撤销”“不予撤销”三种情况，“以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，应当予以撤销”，“可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销”，而“作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可”。选项B将三种情况混杂，用考点解答难度比较大，但是靠字面意思理解解答，并不难。其三，选项C和选项D属于“行政机关受理行政许可申请”的原话。故答案为B。

　　5[.单选题]药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是()。

　　A.查封、扣押财物

　　B.冻结存款、汇款

　　C.罚款

　　D.拘留

　　[答案]A

　　[解析]考查行政强制措施的种类。题干所问是行政强制措施，而选项C和选项D是行政处罚，排除。药品监督管理部门主要管理药品质量，为了制止违法行为、防止证据损毁，主要对出了问题的药品采取行动，也就是可以查封、扣押。冻结存款、汇款属于司法机关才能采取的行政强制措施。故答案为A。

　　6[.单选题]对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是()。

　　A.管制

　　B.罚金

　　C.没收违法所得

　　D.撤职

　　[答案]C

　　[解析]考查行政处罚的决定及程序、药品安全法律责任的分类。选项A和选项B是刑事责任，选项D属于行政处分。故答案为C。

　　7[.单选题]《人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。上述行政处罚中不包括()。

　　A.资格罚

　　B.人身罚

　　C.财产罚

　　D.声誉罚

　　[答案]D

　　[解析]考查行政处罚的决定及程序。声誉罚指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式，是行政处罚中最轻的一种，具体形式主要有警告和通报批评两种。题干中的行政处罚没有警告和通报批评。故答案为D。

　　8[.单选题]《人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定“本法第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚，由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定;撤销许可、吊销许可证件的，由原批准、发证的部门决定”。这体现了()。

　　A.行政处罚除法律、行政法规另有规定外，由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

　　B.两个以上依法享有行政处罚权的行政机关如对同一行政违法案件都有管辖权，行政机关对该案件的管辖发生争议，双方协商不成的，应报请共同的上一级行政机关指定管辖

　　C.违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关

　　D.违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚

　　[答案]A

　　[解析]考查行政处罚的决定及程序。题干引用《药品管理法》的法条，其意思是《药品管理法》的行政处罚基本上是由违法行为发生地县级以上药品监督管理部门负责，但是对于核发许可证、注册证的需要由核发机构负责。选项A与此意思最接近。故答案为A。

　　9[.单选题]《人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定“违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任”。这和《人民共和国行政处罚法》的相关规定是一致的。也就是违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送的部门是()。

　　A.人民代表大会

　　B.社会行业协会

　　C.司法机关

　　D.上一级行政机关

　　[答案]C

　　[解析]考查行政处罚的决定及程序。题干中的关键词是“犯罪”，由司法机关立案追究刑事责任。故答案为C。

　　10[.单选题]《人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药，被给予了上面的相应处罚，并且由法院判决了罚金50万，法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法，正确的是()。

　　A.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要多于9年

　　B.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要少于9年

　　C.执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要少于9年

　　D.执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要多于9年

　　[答案]B

　　[解析]考查行政处罚的决定及程序。违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关：被判处拘役或者有期徒刑的，行政机关已给予当事人行政拘留的，应当依法折抵相应的刑期;被判处罚金时，行政机关已经处以罚款的，应当折抵相应罚金。选项B与此意思相符。故答案为B。

查看试题解析 进入焚题库

　　实战做题不可忽视哦！！！执业药师考试考生都在争分夺秒的进行备考复习大战，要在有限的时间里进行强化提分，密训练习不可或缺，冲刺阶段利用好这些有针对性的试题，一键考试复习将事半功倍!

　　下载焚题库APP——执业药师——题库——做题，包括章节练习、每日一练、模拟试卷、历年真题、易错题等，可随时随地刷题。【在线做题>>】【下载APP掌上刷题】全国统一服务热线：4000-525-585　联系通道