2020年执业药师药事法规精选考点习题：药品安全_第2页

　　综合分析题

　　医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的2岁男孩的处方，据此回答以下问题。

　　1.该处方的印刷用纸为

　　A.淡黄色

　　B.淡绿色

　　C.淡红色

　　D.白色

　　『正确答案』B

　　『答案解析』2岁男孩的处方也就是儿科处方，对应的是淡绿色。

　　2.该处方不得超过

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.7日常用量

　　D.15日常用量

　　『正确答案』C

　　『答案解析』青霉素针剂属于普通药品的注射剂类，应该是不得超过7日常用量。

　　多项选择题

　　以下药品属于不得委托生产的是

　　A.多潘立酮原料药

　　B.可卡因

　　C.哌醋甲酯

　　D.中药提取物

　　『正确答案』ABCD

　　『答案解析』

　　麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。

　　自2016年1月1日起，中药提取物不得委托加工。

　　根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有

　　A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

　　B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

　　C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处

　　D.这6家企业必须是中国境内的生产企业

　　『正确答案』BCD

　　『答案解析』复方大青叶合剂为中药二级保护品种。A说法错误。

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