2021年执业药师药事法规章节测试题：违反特殊管理药品管理规定的法律责任

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　　[.共享题干题]根据下面选项，回答1-2题

　　A.5000元以上1万元以下的罚款

　　B.5000元以上2万元以下的罚款

　　C.2万元以上5万元以下的罚款

　　D.5万元以上10万元以下的罚款

　　1[.单选题]销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处查看材料

　　[答案]B

　　[解析]销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款;③情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。故选B。

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　　2[.单选题]取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，应由卫生健康主管部门责令限期改正，如逾期不改正，处查看材料

　　[答案]A

　　[解析]取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的法律责任：①由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告;②逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款;③情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。故选A。建议考生运用口诀“精零5千2万，医院5千1万”准确记忆。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答3-4题

　　A.违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

　　B.5万元以上10万元以下的罚款

　　C.5000元以上2万元以下的罚款

　　D.5000元以上1万元以下罚款

　　3[.单选题]定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处查看材料

　　[答案]B

　　[解析]定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款;③情节严重的，取消其定点生产资格。故选B。

　　4[.单选题]定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处查看材料

　　[答案]A

　　[解析]定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;③情节严重的，取消其定点批发资格。故选A。注意题干“违售”。建议考生运用口诀“生产5万10万，批发违售25倍”准确记忆。

　　[.共享题干题]根据下面选项，回答5-8题

　　A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

　　B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

　　C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

　　D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书

　　5[.单选题]定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的查看材料

　　[答案]C

　　[解析]定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的法律责任：由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品。

　　6[.单选题]未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的查看材料

　　[答案]D

　　[解析]未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的法律责任：①由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停执业活动;②造成严重后果的，吊销其执业证书;③构成犯罪的，依法追究刑事责任。故选D。

　　7[.单选题]执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的查看材料

　　[答案]B

　　[解析]执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的法律责任：①由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;②造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书。故选B。

　　8[.单选题]处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对查看材料

　　[答案]A

　　[解析]处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。故选A。

　　9[.多选题]根据《药品管理法》和《疫苗管理法》，不需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形包括

　　A.生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

　　B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的

　　C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的

　　D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

　　[答案]B，C，D

　　[解析]考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任，违反质量管理规范的法律责任，违反疫苗储存、运输要求的法律责任。生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，才会有公安机关进行人身罚。选项A与题干不符。故答案为BCD。

　　10[.多选题]关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有

　　A.以制造毒品为目的，利用含麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

　　B.将含麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

　　C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买含麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

　　D.含麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

　　[答案]A，B，C

　　[解析]考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。D选项，从字面意思分析出来“麻黄碱类复方制剂”是制毒物品，“非法买卖”没有提供证据支持，故最后的犯罪行为判定缺少依据。故答案为ABC。