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2021年执业药师考试药事法规考点习题：药品安全法律责任构成与分类

来源：考试网 [ 2021年06月13日 ] 【大中小】

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　　药品安全法律责任构成与分类

　　行政处分主要有

　　A 警告

　　B 记过

　　C 降级

　　D 开除

　　正确答案：ABCD

　　答案解析：行政处分指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。

　　根据我国现行药品法律法规的规定，行政处罚的种类包括

　　A 警告

　　B 罚款

　　C 拘役

　　D 吊销许可证

　　正确答案：ABD

　　答案解析：行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。故选A、B、D。建议考生运用口诀“行政处罚警罚没停吊”准确记忆。

　　个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚金，属于

　　A 刑事责任

　　B 行政处罚

　　C 民事责任

　　D 行政处分

　　正确答案：A

　　答案解析：药品安全刑事责任，是指行为人违反药品管理法律法规，侵犯了国家的药品管理制度和不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由司法机关依照《刑法》的规定，对其依法追究法律责任。实现刑事责任的方式是刑罚。刑罚包括主刑管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑;附加刑罚金、剥夺政治权利、没收财产。故选A。

　　药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于

　　A 刑事责任

　　B 行政处罚

　　C 民事责任

　　D 行政处分

　　正确答案：D

　　答案解析：行政处分指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。故选D。建议考生运用口诀“刑事责任管役死徒夺金财，民事责任消危停害赔，行政处罚警罚没停吊，行政处分警过降除职”准确记忆。

　　药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于

　　A 刑事责任

　　B 行政责任

　　C 民事责任

　　D 行政处罚

　　正确答案：D

　　答案解析：“取消其药物临床试验机构的资格”属于行政处罚。行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。药品领域的行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。故选D。

　　药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。 “对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于

　　A 刑事责任

　　B 行政责任

　　C 民事责任

　　D 行政处罚

　　正确答案：C

　　答案解析：对受试对象造成损害，承担治疗和赔偿责任属于民事责任。药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。故选C。

　　药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于

　　A 刑事责任

　　B 行政处罚

　　C 民事责任

　　D 行政处分

　　正确答案：B