2021年执业药师考试药事法规章节题：药品经营管理

　　药品经营管理

　　[单选题]关于药品经营方式、经营类别与经营范围的说法，错误的是()。

　　A药品经营方式分为药品批发和药品零售，划分依据是药品销售对象，与药品具体销售数量多少无关

　　B药品批发是指将药品销售给符合购进药品资质的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位的药品经营方式

　　C药品零售是指将药品直接销售给个人消费者的药品经营方式

　　D药品经营类别和经营范围是药品批发企业、药品零售企业《药品经营许可证》的载明事项

　　参考答案：D

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　　[单选题]某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药(甲类、乙类)、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(除疫苗)”。该企业属于()。

　　A药品生产企业

　　B药品批发企业

　　C药品零售企业

　　D普通商业企业

　　参考答案：C

　　[单选题]某企业经药品监督管理部门审查、批准后，核发了《药品经营许可证》，载明了药品经营范围。经营范围可以包括()。

　　A中药材

　　B生化药品

　　C放射性药品

　　D药品类体外诊断试剂

　　参考答案：D

　　[单选题]甲企业核发的《药品经营许可证》经营范围项下某类药品明确为“蛋白同化制剂”。这类药品制剂是甲企业从乙药品上市许可持有人开办的企业采购的。那么甲企业属于()。

　　A药品生产企业

　　B药品批发企业

　　C药品零售企业

　　D普通商业企业

　　参考答案：B

　　[单选题]下列可以列入药品零售企业持有的药品经营许可证经营范围内的药品是()。

　　A胰岛素外的肽类激素

　　B第一类精神药品

　　C药品类易制毒化学品

　　D冷藏、冷冻药品

　　参考答案：D

　　[单选题]下列不属于药品批发企业开办条件的是()。

　　A具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库，仓库中配备适合药品储存的专用货架和设施设备

　　B具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯

　　C具有所经营药品相适应的质量管理机构和人员

　　D具有保证药品质量的规章制度，开办许可后需要遵循GSP的要求

　　参考答案：D

　　[单选题]下列属于药品零售连锁企业总部开办条件的是()。

　　A企业质量负责人具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师

　　B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列(仓储)设施设备以及卫生环境

　　C经营乙类非处方药的，应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定配备药学技术人员

　　D在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域

　　参考答案：A

　　[单选题]下列在人民共和国境内经营药品进行药品经营许可的说法，错误的是()。

　　A药品上市许可持有人自行批发药品的，需办理《药品经营许可证》

　　B开办药品批发企业(含药品零售连锁企业总部)的，应当向省级药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》后，方可开展相应药品经营活动

　　C开办药品零售企业(含药品零售连锁企业门店)的，应当向县级以上药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》后，方可开展相应药品经营活动

　　D药品上市许可持有人自行零售药品的，需办理《药品经营许可证》

　　参考答案：A

　　[单选题]关于我国鼓励药品零售连锁的措施的说法，错误的是()。

　　A允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品，药品零售连锁企业必须设立仓库中转

　　B鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品

　　C推进基层医疗机构与连锁药店的合作，鼓励连锁药店在社区健康服务、老年患者康复、慢性病人健康管理等方面做出尝试

　　D鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性，支持进入农村市场

　　参考答案：A

　　[单选题]根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》及《药品经营监督管理办法》的相关规定，关于这些法律、法规、部门规章鼓励药品零售连锁的措施的说法，错误的是()。

　　A国家鼓励、引导药品零售连锁经营

　　B药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、许可条件未发生变化的，可按变更《药品经营许可证》办理

　　C只有经过审批的药品零售连锁企业定点门店方可经营第二类精神药品

　　D单体药店改变经营方式为药品零售连锁时，如实际经营地址、许可条件未发生变化的，可按变更《药品经营许可证》办理

　　参考答案：D

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