2020年执业药师药事法规经典练习题：药品安全法律责任_第2页

　　多项选择题

　　1.根据《人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括(　)

　　A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

　　B.未经批准生产、进口的药品

　　C.使用未取得批准文号的原料药生产的

　　D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

　　『正确答案』A　B　C　D

　　『答案解析』按假药论处的情形：6种情形

　　①禁止使用的;

　　②未经批准生产、进口、检验即销售的;

　　③变质的;④被污染的;

　　⑤使用未取得批准文号的原料药生产的;

　　⑥适应证或功能主治超出规定范围的。

　　2.根据《人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门在规定的处罚幅度内从重处罚的有：

　　A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

　　B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液

　　C.销售未注明生产批号的感冒冲剂

　　D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

　　『正确答案』A　B　D

　　『答案解析』舌尖的这从重处罚的情节：(6项)

　　①以麻、精、毒、放特管药品药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的; (哌替啶属于麻醉药品，所以A项属于此种情形)

　　②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的; (D项属于此种情形)

　　③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的; (白蛋白属于生物制品，所以B项属于此种情形)

　　④生产、销售假药，造成人员伤害后果的;

　　⑤生产、销售假药，经处理后重犯的;

　　⑥拒绝、逃避监督检査，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

　　C项感冒冲剂，属于普通药物，进行普通的一般处罚即可，不需从重处罚。

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