2020年执业药师药事法规强化练习（十二）_第2页

　　配伍选择题

　　A.梅花鹿(鹿茸)

　　B.穿山甲

　　C.三七

　　D.龙胆

　　1.属于资源严重减少的三级保护野生药材的是(　)。

　　『正确答案』D

　　『答案解析』资源严重减少的三级保护野生药材包括：紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉;川贝母、伊贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘、石斛;蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬;龙胆、细辛、羌活(22种);选项D当选。

　　2.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是(　)。

　　『正确答案』B

　　『答案解析』资源处于衰竭状态的二级保护野生药材包括：鹿茸(马鹿)、甘草、麝香、蟾酥;黄连、黄柏、蛤蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚朴、杜仲;金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、人参、熊胆、血竭(17种);选项B当选。

　　A.从天然药物中提取的有效物质

　　B.医疗用毒性中药饮片

　　C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

　　D.国家重点保护野生药材

　　根据《中药品种保护条例》

　　1.可以申请中药一级保护品种是(　)。

　　2.可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是(　)。

　　『正确答案』C 、A

　　『答案解析』

　　1.符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：①对特定疾病有特殊疗效的;②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;③用于预防和治疗特殊疾病的;选项C当选。2.申请中药二级保护品种应具备的条件：①符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂;选项A当选。

　　多项选择题

　　关于中药材专业市场管理的说法，正确的有(　)。

　　A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动

　　B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业，可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材

　　C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药

　　D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式

　　『正确答案』ACD

　　『答案解析』严禁销售国家规定的27种毒性药材;B错误，ACD正确当选。

　　【例题.X型题】

　　根据《中成药通用名称命名技术指导原则》的要求，中成药通用名命名基本原则包括(　)。

　　A.科学简明、避免重名原则

　　B.规范命名、避免夸大疗效原则

　　C.体现传统文化特色原则

　　D.体现中西方文化特色原则

　　『正确答案』ABC

　　『答案解析』中成药通用名命名基本原则：

　　(1)“科学简明、避免重名”原则;

　　(2)“规范命名，避免夸大疗效”原则;

　　(3)“体现传统文化特色”原则;选项ABC正确。

　　根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有(　)。

　　A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

　　B.中药保护品种在保护期满后可以延长保护期限

　　C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处

　　D.这6家企业必须是中国境内的生产企业

　　『正确答案』BCD

　　『答案解析』中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年，复方大青叶合剂属于二级保护品种;选项A错误。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限。《中药品种保护条例》的适用范围适用：中国境内生产制造的中药品种。违反本《条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，由“县级以上药监部门”以生产假药依法论处;选项BCD正确。

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