2019执业药师考试药事管理法规备考试题（五） _第4页

　　四、X

　　1、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，明知生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的是

　　A、提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的

　　B、提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的

　　C、提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的

　　D、提供广告等宣传的

　　2、生产、销售假药、劣药的法律责任依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是

　　A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的

　　B、生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的

　　C、生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的

　　D、生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的

　　3、属于药品类易制毒化学品生产企业拒不接受监督检查的法律责任的是

　　A、食品药品监督管理部门责令改正

　　B、对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员给予警告

　　C、情节严重的，对单位处一万元以上五万元以下的罚款

　　D、对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处一千元以上五千元以下的罚款

　　4、药品监督管理部门及其工作人员从事以下哪种活动，需依法追究其行政责任

　　A、药品检验机构出具虚假检验报告

　　B、参与药品生产经营活动

　　C、违法收取检验费用

　　D、违法发放证书、批准证明文件

　　5、药品检验机构出具虚假检验报告，不构成犯罪的，应该

　　A、责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款

　　B、对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分

　　C、有违法所得的，没收违法所得

　　D、情节严重的，撤销其检验资格

　　6、下列情形按劣药论处的是

　　A、变质的药品

　　B、被污染的药品

　　C、超过有效期的药品

　　D、不注明或更改生产批号的药品

　　7、提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的

　　A、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件

　　B、五年内不受理其申请

　　C、处一万元以上三万元以下的罚款

　　D、十年内不受理其申请

　　8、甲药品生产企业，对其研发的乙新药进行非临床试验研究，但是该生产企业并未实施GLP，药监部门发现后，对其提出警告，责令其限期改正，但是该生产企业逾期并未改正，药监部门作出的再次处罚包括

　　A、责令停产、停业整顿

　　B、处五千元以上二万元以下的罚款

　　C、处一万元以上二万元以下的罚款

　　D、吊销《药品生产许可证》

　　9、以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是

　　A、未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品

　　B、个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;

　　C、药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的

　　D、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

　　10、未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品，应受到以下哪种处罚

　　A、没收违法生产的药品

　　B、依法予以取缔

　　C、处于货值二倍以上五倍以下的罚款

　　D、构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　11、以下属于行政处罚的是

　　A、没收非法财物

　　B、暂扣有关许可证

　　C、剥夺政治权利

　　D、降级

　　12、药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括以下哪种构成要件

　　A、以存在违法行为为前提

　　B、有法律明文规定

　　C、有国家强制力保证执行

　　D、由专门机关追究