2018执业药师考试《药事管理法规》强化练习题（三） _第2页

　　21根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药品的说法，错误的是

　　
A、非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

　　
B、非处方药专有标识图案分为红色和绿色

　　
C、红色专有标识用于甲类非处方药

　　
D、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志

　　
E、绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志

　　标准答案：D

　　22根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明

　　
A、药品金额

　　
B、临床诊断

　　
C、药品用法用量

　　
D、药品名称

　　
E、药品数量

　　标准答案：B

　　23根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的调剂需要的人员是

　　
A、经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

　　
B、经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的

　　
C、经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

　　
D、经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的

　　
E、经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

　　标准答案：D

　　24根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是

　　
A、国药准字 J20090005

　　
B、国药准字 H20090016

　　
C、国药准字 S20090012

　　
D、国药准字 Z20090003

　　
E、国药准字 X20090017

　　标准答案：C

　　25根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

　　
A、药品经营企业

　　
B、药品使用单位

　　
C、药品生产企业

　　
D、药品监督管理部门

　　
E、药品研究机构

　　标准答案：C

　　26根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

　　
A、药品批发企业跨省新增仓库

　　
B、药品零售企业变更经营方式

　　
C、药品经营企业变更法定代表人

　　
D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围

　　
E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

　　答案解析：答案：B

　　解析：许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。A、C、D、E属于许可事项变更的类型。B药品零售企业变更经营方式需要重新办理《药品经营许可证》，故选B。

　　标准答案：B

　　27根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

　　
A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的

　　
B、药品经营企业终止经营药品或者关闭的

　　
C、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

　　
D、《药品经营许可证》被依法宣布无效

　　
E、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

　　标准答案：C

　　28《药品经营许可证管理办法》适用于

　　
A、《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理

　　
B、《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

　　
C、《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理

　　
D、《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

　　
E、《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

　　标准答案：B

　　29根据《药品流通监督管理办法》的规定，药品经营企业可以从事的经营活动是

　　
A、在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品

　　
B、以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送乙类处方药

　　
C、临时超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品

　　
D、采用邮售方式直接向公众销售处方药

　　
E、购进和销售医疗机构配制的制剂

　　标准答案：B

　　30根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产企业的做法中，错误的是

　　
A、销售本企业生产的药品

　　
B、销售本企业受委托生产的药品

　　
C、不以订货会方式现货销售药品

　　
D、对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

　　
E、销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

　　标准答案：B

　　31根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

　　
A、互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

　　
B、省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

　　
C、互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理总局统一印制，有效期为5年

　　
D、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业

　　
E、提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

　　标准答案：B

　　32根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可做医疗机构制剂申报的是

　　
A、本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆

　　
B、本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

　　
C、医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药

　　
D、本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆

　　
E、本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆

　　标准答案：D

　　33根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

　　
A、制剂名称

　　
B、制剂配制工艺

　　
C、制剂规格

　　
D、制剂批号

　　
E、制剂数量

　　标准答案：B

　　34根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的

　　
A、按生产、销售劣药处罚委托方

　　
B、按生产、销售劣药处罚受托方

　　
C、按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

　　
D、按生产、销售假药处罚委托方或受托方

　　
E、按生产、销售假药处罚委托方和受托方

　　标准答案：E

　　35根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

　　
A、中成药

　　
B、处方药

　　
C、新药

　　
D、注射剂

　　
E、生物制品

　　标准答案：D

　　36根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，【用法用量】项下要求的内容不包括

　　
A、用药的剂量

　　
B、用药次数

　　
C、用药的计量方法

　　
D、药品的装量

　　
E、疗程期限

　　标准答案：D

　　37根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须

　　A、经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定

　　B、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定

　　C、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

　　D、经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定

　　E、经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

　　标准答案：B

　　38根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，外配处方必须由

　　A、执业医师开具

　　B、定点零售药店执业药师开具

　　C、社区医护人员开具

　　D、定点医疗机构医师开具

　　E、定点零售药店药师开具

　　标准答案：D

　　39根据《人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为

　　A、人血白蛋白

　　B、氨茶碱

　　C、可待因片

　　D、狂犬疫苗

　　E、龙胆泻肝丸

　　标准答案：C

　　40根据《人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是

　　A、人身安全不受损害

　　B、知悉所购买商品的真实情况

　　C、自主选择商品

　　D、无理由退货

　　E、公平交易

　　标准答案：D

　　【41~42题】

　　A 国家药品监督管理部门

　　B 省级药品监督管理部门

　　C 中国食品药品检定研究院

　　D 省级药品检验机构

　　E 市级药品检验机构

　　41负责基本药物监督性抽验工作的是

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　42负责基本药物评价性抽验工作的是

　　A B C D E

　　标准答案：A

　　【43~46题】

　　A 卫生行政部门

　　B 国家发展和改革宏观调控部门

　　C 人力资源和社会保障部门

　　D 工业和信息化管理部门

　　E 商务管理部门

　　根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”

　　43负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

　　A B C D E

　　标准答案：D

　　44负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是

　　A B C D E

　　标准答案：C

　　45负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是

　　A B C D E

　　标准答案：E

　　46负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是

　　A B C D E

　　标准答案：A

　　【47~50题】

　　A 中国药典

　　B 企业标准

　　C 注册标准

　　D 行业标准

　　E 炮制标准

　　47国家药品标准的核心是

　　A B C D E

　　标准答案：A

　　48每5年修订一次的是

　　A B C D E

　　标准答案：A

　　49国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是

　　A B C D E

　　标准答案：C

　　50省级食品药品监督管理局制定的标准是

　　A B C D E

　　标准答案：E

　　【51~54题】

　　A 有效性

　　B 均一性

　　C 专一性

　　D 稳定性

　　E 安全性

　　51人体产生毒副反应的程度体现药品的

　　A B C D E

　　标准答案：E

　　52能满足治疗疾病的要求体现药品的

　　A B C D E

　　标准答案：A

　　53能有目的地调节人的生理机能体现药品的

　　A B C D E

　　标准答案：A

　　54每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　【55~57题】

　　A 黄芪

　　B 黄柏

　　C 黄芩

　　D 半夏

　　E 羚羊角

　　55分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　56资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　A B C D E

　　标准答案：C

　　57濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

　　A B C D E

　　标准答案：E

　　【58~60题】

　　A 救死扶伤，不辱使命

　　B 尊重患者，平等相待

　　C 依法执业，质量第一

　　D 讲德修业，珍视声誉

　　E 尊重同仁，密切协作

　　58要求执业药师应当自觉抵制不道德行为和违法行为

　　A B C D E

　　标准答案：D

　　59要求执业药师在执业过程中不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务

　　A B C D E

　　标准答案：B

　　60要求执业药师应当拒绝调配、销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方

　　A B C D E

　　标准答案：C