2017执业药师药事管理法规冲刺试题及答案（十二） _第3页

　　第 41 题

　　可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是()

　　A.治疗儿童疾病的药物

　　B.治疗肿瘤的药物

　　C.国家一类新药

　　D.治疗心脑血管疾病的药物

　　E.治疗罕见病、特殊病种的药物

　　正确答案：E,

　　第 42 题

　　对本企业所经营药品质量负领导责任的是()

　　A.该企业培训部门负责人

　　B.该企业质量管理部门负责人

　　C.该企业的执业药师

　　D.该企业主要负责人

　　E.该企业的副主任药师或总工

　　正确答案：D,

　　第 43 题

　　有关中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革总体目标说法错误的是()

　　A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度

　　B.为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

　　C.到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民

　　D.到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立

　　E.到2020年，彻底解决“看病难、看病贵”问题

　　正确答案：E,

　　第 44 题

　　国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门可以()

　　A.向企业购买药品储备

　　B.紧急批准进口药品

　　C.紧急调用企业药品

　　D.临时批准生产

　　E.决定从企业购买急需药品

　　正确答案：C,

　　第 45 题

　　《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定洁净室内不得设置地漏的是()

　　A.100级

　　B.10000级

　　C.100000级

　　D.300000级

　　E.各个级别

　　正确答案：A,

　　第 46 题

　　根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是()

　　A.每次处方剂量不得超过2 日常用量

　　B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章

　　C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

　　D.药师发现处方有疑问，应当拒配，并报告公安部门

　　E.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名

　　正确答案：B,

　　第 47 题

　　有关中药一级保护品种的保护措施错误的是()

　　A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理

　　B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照规定的程序申报

　　C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限

　　D.中药一级保护品种的保护期限7年

　　E.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关的单位和个人负责保密，不得公开并建立必要的保密制度

　　正确答案：D,

　　第 48 题

　　以下哪项不是国家药典委员会的任务和职责()

　　A.编制《人民共和国药典》及其增补本

　　B.负责标定和管理国家药品标准品、对照品

　　C.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准

　　D.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

　　E.负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询

　　正确答案：B,

　　第 49 题

　　关于药品经营企业管理的说法错误的是()

　　A.药品经营企业必须有进货验收制度

　　B.药品经营企业要有真实、完整的购销记录

　　C.药品经营企业必须建立药品保管制度

　　D.药品入库、出库必须要有检查制度

　　E.药品经营企业必须具备GMP证书

　　正确答案：E,

　　第 50 题

　　《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定()

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院卫生行政部门

　　C.国务院劳动和社会保障部门

　　D.省级人民政府药品监督管理部门

　　E.省级人民政府卫生行政部门

　　正确答案：A,

　　第 51 题

　　对抽取的3批样品进行检验的是()

　　A.省级药品监督管理局

　　B.市级药品监督管理局

　　C.国家食品药品监督管理局

　　D.药品检验机构

　　E.省级卫生行政部门

　　正确答案：D,

　　第 52 题

　　GMP规定，空气洁净度不同的相邻房间之间的静压差应()

　　A.小于5帕

　　B.大于5帕

　　C.大于10帕

　　D.小于10帕

　　E.大于15帕

　　正确答案：B,

　　第 53 题

　　本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作由()

　　A.国家食品药品监督管理部门负责

　　B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责

　　C.设区的市级食品药品监督管理机构或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构负责

　　D.省、自治区、直辖市卫生行政部门负责

　　E.设区的市级卫生行政部门负责

　　正确答案：C,

　　第 54 题

　　GMP规定，药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括()

　　A.100级

　　B.1000级

　　C.10000级

　　D.100000级

　　E.300000级

　　正确答案：B,

　　第 55 题

　　非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小()

　　A.必须按照国家食品药品监督管理局公布的尺寸使用

　　B.必须按照国家食品药品监督管理局公布的格式使用，大小不限

　　C.没有规定，但必须醒目、清晰

　　D.可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用

　　E.可以随意制定，但必须醒目、清晰

　　正确答案：D,

　　第 56 题

　　审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章属于()

　　A.前记

　　B.正文

　　C.主体

　　D.医嘱

　　E.后记处方内容

　　正确答案：E,

　　第 57 题

　　强制检验属于()

　　A.抽查性检验

　　B.注册检验

　　C.指定检验

　　D.委托检验

　　E.复验

　　正确答案：C,

　　第 58 题

　　《人民共和国药品管理法》规定国务院药品监督管理部门组织药典委员会()

　　A.负责标定国家药品标准品、对照品

　　B.负责国家药品标准的制定和修订

　　C.核定检验费收缴办法

　　D.对已经批准生产的药品进行再评价

　　E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准

　　正确答案：B,

　　第 59 题

　　关于中药饮片处方的书写，调剂、煎煮的特殊要求注明在药品()

　　A.右上方

　　B.左上方，并加括号

　　C.右上方，并加括号

　　D.名称之后，并加括号

　　E.名称之前

　　正确答案：C,

　　第 60 题

　　国家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度的原因是因为药品的()

　　A.生命关联性

　　B.高质量性

　　C.公共福利性

　　D.高度专业性

　　E.品种多样性

　　正确答案：B,