2017执业药师药事管理法规冲刺试题及答案（十二） _第4页

　　第 61 题

　　对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是()

　　A.药品生产企业

　　B.药品经营企业和使用单位

　　C.国家食品药品监督管理局

　　D.所在地省级药品监督管理部门

　　E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

　　正确答案：D,

　　第 62 题

　　提供虚假材料申请互联网药品交易服务的，食品药品监督管理部门不予受理，给予警告()

　　A.1年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请

　　B.2年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请

　　C.3年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请

　　D.4年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请

　　E.5年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请

　　正确答案：A,

　　第 63 题

　　《麻醉药品和精神药品管理条例》规定申领托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品运输证明的部门是()

　　A.县级药品监督管理部门

　　B.设区的市级药品监督管理部门

　　C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

　　E.国务院药品监督管理部门

　　正确答案：C,

　　第 64 题

　　折扣是指()

　　A.根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载

　　B.未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记人财务账、转入其他财务账或者做假账等

　　C.经营者在销售商品时，以明示并如实人账的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式

　　D.现金和实物

　　E.经营者销售商品时在账外暗中以现金、实行或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款

　　正确答案：C,

　　第 65 题

　　国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定.此规定出自()

　　A.《人民共和国药品管理法》

　　B.《人民共和国药品管理法实施条例》

　　C.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

　　D.《药品经营质量管理规范实施细则》

　　E.《人民共和国中医药条例》

　　正确答案：A,

　　第 66 题

　　公民、法人或者其他组织向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道该具体行政行为之日起多少时间内提出()

　　A.3日内

　　B.10日内

　　C.30日内

　　D.60日内

　　E.3个月内

　　正确答案：E,

　　第 67 题

　　《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在()

　　A.100级洁净区

　　B.1000级洁净区

　　C.10 000级洁净区

　　D.100 000级洁净区

　　E.300 000级洁净区

　　正确答案：E,

　　第 68 题

　　根据《药品经营质量管理规范》对首营品种应()

　　A.质量审核

　　B.专柜存放

　　C.定期养护

　　D.分开设置

　　E.逐批验收

　　正确答案：A,

　　第 69 题

　　当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起申请复验的期限是()

　　A.七天

　　B.十天

　　C.五天

　　D.二十天

　　E.十五天

　　正确答案：C,

　　第 70 题

　　《处方管理办法》规定门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过()

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　正确答案：B,

　　第 71 题

　　药品零售企业调配医疗用毒性药品处方的保存年限是()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案：B,

　　第 72 题

　　如进行过药物相互作用相关研究，应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用，并说明相互作用的结果的为()

　　A.注意事项

　　B.不良反应

　　C.禁忌

　　D.包装

　　E.药物相互作用

　　正确答案：E,

　　第 73 题

　　组织开展基本药物品种的再评价的是()

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.中国药品生物制品检定所

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.省级药品检验机构

　　E.市级药品监督管理部门

　　根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

　　正确答案：A,

　　第 74 题

　　根据《药品说明书和标签管理规定》药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是()

　　A.药品名称

　　B.执行标准

　　C.产品批号

　　D.用法用量

　　E.批准文号

　　正确答案：E,

　　第 75 题

　　取得印鉴卡的医疗机构违反本规定未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的()

　　A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格

　　B.由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款

　　C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分

　　D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

　　E.由原发证部门吊销其执业证书

　　正确答案：C,

　　第 76 题

　　药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是()

　　A.市(地)级药品监督管理机构

　　B.国务院工商行政管理部门

　　C.省级人民政府药品监督管理部门

　　D.省级人民政府工商行政管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门

　　正确答案：E,

　　第 77 题

　　国务院药品监督管理部门是()

　　A.不良反应报告制度的报告主体

　　B.进口药品的审批主体

　　C.药品质量公告的主体

　　D.药品零售企业审批主体

　　E.药品广告审批主体

　　正确答案：B,

　　第 78 题

　　固体、液体原料()

　　A.包括原料、辅料、包装材料等，应符合相应的标准，按规定的使用期限储存

　　B.应分开储存

　　C.严格分开

　　D.应专人保管、领用

　　E.应制定取样、留样制度

　　正确答案：B,

　　第 79 题

　　依据《人民共和国药品管理法》药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的处()

　　A.吊销《药品经营许可证》

　　B.撤销该药品的批准证明文件

　　C.吊销《药品生产许可证》

　　D.吊销医疗机构执业许可证书

　　E.取消药物临床试验机构的资格

　　正确答案：A,

　　第 80 题

　　依照《人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品()

　　A.应取得《进口药品注册证》

　　B.应凭《医药产品注册证》

　　C.应取得《进口准许证》

　　D.应取得《药品经营许可证》

　　E.应取得《进口药品通关单》

　　正确答案：B,