2017执业药师药事管理法规冲刺试题及答案（十二）

　　一、单项选择题（每题1分）

　　第 1 题

　　下列不属于第一类疫苗的是()

　　A.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

　　B.由公民自费并且自愿受种的疫苗

　　C.国家免疫规划确定的疫苗.

　　D.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗、

　　E.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗

　　正确答案：B,

　　第 2 题

　　定点零售药店，是指()

　　A.经统筹地区劳动保障行政部门审查的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

　　B.经统筹地区社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

　　C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

　　D.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

　　E.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的零售药店

　　正确答案：D,

　　第 3 题

　　进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起多少个月内报告国家药品不良反应监测中心()

　　A.5个月内

　　B.4个月内

　　C.3个月内

　　D.2个月内

　　E.1个月内

　　正确答案：E,

　　第 4 题

　　根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是()

　　A.安全性评估结果

　　B.药物经济学

　　C.临床药理学

　　D.药品通用名称

　　E.临床治疗首选程度

　　正确答案：C,

　　第 5 题

　　非无菌药品生产环境空气洁净度级别应高于100000级的是()

　　A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序

　　B.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

　　C.直肠用药的暴露工序

　　D.表皮外用药品暴露工序

　　E.口服固体药品的暴露工序

　　正确答案：B,

　　第 6 题

　　依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行()

　　A.考核制度

　　B.考试制度

　　C.核准制度

　　D.登记制度

　　E.注册制度

　　正确答案：D,

　　第 7 题

　　医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于，()

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　E.6年

　　正确答案：B,

　　第 8 题

　　必须在10000级进行的工序是()

　　A.灌装前不需除菌滤过的药液配制

　　B.大容量注射剂(≥50ml)的灌封

　　C.注射剂的灌封、分装和压塞

　　D.小容量注射剂的灌封

　　E.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

　　正确答案：D,

　　第 9 题

　　GLP是()

　　A.药品非临床研究质量管理规范

　　B.药品临床前研究质量管理规范

　　C.药物临床研究质量管理规范

　　D.药物临床试验质量管理规范

　　E.药物非临床研究质量管理规范

　　正确答案：E,

　　第 10 题

　　以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责()

　　A.是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构

　　B.为药品注册提供技术支持

　　C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品

　　D.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评

　　E.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项

　　正确答案：C,

　　第 11 题

　　依照《执业药师资格制度暂行规定》规定，下列说法错误的是()

　　A.执业药师注册有效期为3年

　　B.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

　　C.注册有效期满前6个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

　　D.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册

　　E.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册

　　正确答案：C,

　　第 12 题

　　在药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是()

　　A.药品的通用名称

　　B.生产企业

　　C.生产批准文号

　　D.广告批准文号

　　E.生产日期

　　正确答案：D,

　　第 13 题

　　根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时()

　　A.每次处方剂量不得超过3日极量

　　B.应当给付川乌的炮制品

　　C.应当给付生川乌

　　D.应当拒绝调配

　　E.取药后处方保存1年备查

　　正确答案：B,

　　第 14 题

　　未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用()

　　A.1倍以上3倍以下的罚款

　　B.1倍以上5倍以下的罚款

　　C.2倍以上5倍以下的罚款

　　D.3倍以上5倍以下的罚款

　　E.4倍以上5倍以下的罚款

　　正确答案：B,

　　第 15 题

　　属于三级保护野生药材物种的中药材的是()

　　A.虎骨

　　B.穿山甲

　　C.麝香

　　D.黄连

　　E.黄芩

　　正确答案：E,

　　第 16 题

　　《药品生产许可证》的有效期是()

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　正确答案：E,

　　第 17 题

　　依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的()

　　A.管理情况

　　B.储存情况

　　C.使用情况

　　D.购入情况

　　E.保管情况

　　正确答案：C,

　　第 18 题

　　以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》表述的是()

　　A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

　　B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

　　C.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

　　D.红色专有标识用于甲类非处方药药品和经营非处方药企业的指南性标志

　　E.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

　　正确答案：D,

　　第 19 题

　　医疗机构制剂室必须取得()

　　A.药品生产许可证

　　B.药品经营许可证

　　C.医疗机构制剂许可证

　　D.药品生产合格证

　　E.营业执照

　　正确答案：C,

　　第 20 题

　　以下不属于药品技术监督管理机构的是()

　　A.国家中医药管理局

　　B.中国食品药品检定研究院

　　C.国家药典委员会

　　D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　E.执业药师资格认证中心

　　正确答案：A,