执业药师

各地资讯
当前位置:中华考试网 >> 执业药师 >> 药事管理与法规 >> 模拟试题 >> 2021年执业药师考试药事法规考点习题:医疗器械管理

2021年执业药师考试药事法规考点习题:医疗器械管理

来源:中华考试网  [ 2021年06月11日 ]  【

  执业药师备考学习过程中,大量做一些练习题和模拟题是考试备考过程中必不可缺少的环节。在线做题:中华考试网执业药师考试模考题库预测考点考题,章节练习题、模拟练习题、历年真题、自由组卷、专业答疑

在线刷题 培训课程

  医疗器械管理

  经营不需许可和备案的是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械

  A A

  B B

  C C

  D D

  E E

  正确答案:A  

  答案解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

  经营实行许可管理的是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械

  A A

  B B

  C C

  D D

  E E

  正确答案:C  

  答案解析:第三类医疗器械经营实行许可管理。故选C。

  根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

  A 有效程度由高到低

  B 风险程度由低到高

  C 有效程度由低到高

  D 风险程度由高到低

  正确答案:B  

  答案解析:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第一类医疗器械风险程度低,第二类医疗器械具有中度风险,第三类医疗器械具有较高风险。故选B。建议考生运用口诀“一二三风险低中高”准确记忆。

  按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有

  A 对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解

  B 对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿

  C 对生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

  D 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内

  正确答案:ABC  

  答案解析:(1)医疗器械的目的包括: ①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持;⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。故A正确、B正确、C正确。 (2)医疗器械效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。故D错误。

  实施注册管理的有

  A 境内第一类医疗器械

  B 境内第二类医疗器械

  C 境内第三类医疗器械

  D 境内的所有医疗器械

  正确答案:BC  

  答案解析:境内第二类医疗器械、第三类医疗器械实施注册管理。故选B、C。

  医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

  A “保证治愈”“即刻见效”“疗效最 佳”等表示功效的断言或保证的内容

  B 说明治愈率或者有效率的内容

  C 禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容

  D 与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

  正确答案:ABD  

  答案解析:医疗器械说明书和标签不得有的内容包括:①含有“疗效最 佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;②含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最 佳”等绝 对化语言和表示的;③说明治愈率或者有效率的;④与其他企业产品的功效和安全性相比较的;⑤含有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的;⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;⑦有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;⑧法律、法规规定禁止的其他内容。故选A、B、D。

查看试题解析 进入焚题库

  实战做题不可忽视哦!!!执业药师考试考生都在争分夺秒的进行备考复习大战,要在有限的时间里进行强化提分,密训练习不可或缺,冲刺阶段利用好这些有针对性的试题,一键考试复习将事半功倍!

  下载焚题库APP——执业药师——题库——做题,包括章节练习、每日一练、模拟试卷、历年真题、易错题等,可随时随地刷题。【在线做题>>】【下载APP掌上刷题

扫一扫,和 执业药师 群友们一起刷题抢分

微信扫描上方二维码↑↑↑

免费领取【每日一练、章节试题】↑↑↑

责编:hym

报名通关必备

  • 姓名
  • 电话
  • 邮箱
在线题库
  • 医药考试
  • 会计考试
  • 建筑工程
  • 职业资格
  • 外语考试
  • 学历考试