2021年执业药师考试药事法规考点习题：医疗机构药品配备、购进与储存管理

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　　医疗机构药品配备、购进与储存管理

　　医疗机构购进同一通用名的药品，注射剂型和口服剂型各不得超过()。

　　A 2种

　　B 3种

　　C 4种

　　D 5种

　　正确答案：A  

　　答案解析：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

　　下列各项中，不符合《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的规定的是()。

　　A 医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品

　　B 药品发放应当遵循“近效期先出”的原则

　　C 只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放

　　D 过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库(区)

　　正确答案：C  

　　答案解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理的药品，应当专库或专柜存放，并具有相应的安全保障措施。

　　依照《人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有()。

　　A 真实、完整的药品购进记录

　　B 符合医疗机构临床的需要

　　C 药品采购部门

　　D 真实、完整的药品购销记录

　　正确答案：A  

　　答案解析：《人民共和国药品管理法实施条例》规定：医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

　　经药事管理与药物治疗学委员会(组)审核同意()。

　　A 核医学科可购买和调剂本专业所需的放射性药品

　　B ICU科可购买和调剂本专业所需要的全肠外营养制剂

　　C 感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂

　　D 皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂

　　正确答案：A  

　　答案解析：医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会(组)审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。

　　医疗机构的药品购进记录应当()。

　　A 保存3年或以上

　　B 保存2年及以上

　　C 保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

　　D 保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

　　正确答案：C  

　　答案解析：对留存的资料和销售凭证和购进(验收)记录等，应当按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　关于医疗机构药品采购管理的说法，错误的是()。

　　A 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

　　B 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识

　　C 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备常用药品和急救药品以外的其他药品

　　D 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录

　　正确答案：C  

　　答案解析：《药品管理法》及《实施条例》对医疗机构药品采购管理的规定：①个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不可以配备常用药品和急救药品以外的其他药品。②医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。③医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识。④医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。

　　对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品

　　A 公立医院实行国家定点生产的议价采购

　　B 公立医院实行谈判采购

　　C 公立医院实行招标采购

　　D 公立医院实行直接挂网采购

　　正确答案：C  

　　答案解析：公立医院实行药品分类采购：(1)招标采购药品：对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。故选C。

　　对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品

　　A 公立医院实行国家定点生产的议价采购

　　B 公立医院实行谈判采购

　　C 公立医院实行招标采购

　　D 公立医院实行直接挂网采购

　　正确答案：A  

　　答案解析：国家定点生产的药品：对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，由国家招标定点生产、议价采购。故选A。

　　对部分专利药品、独 家生产药品

　　A 公立医院实行国家定点生产的议价采购

　　B 公立医院实行谈判采购

　　C 公立医院实行招标采购

　　D 公立医院实行直接挂网采购

　　正确答案：B  

　　答案解析：谈判采购的药品：对部分专利药品、独 家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。故选B。

　　对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品

　　A 公立医院实行国家定点生产的议价采购

　　B 公立医院实行谈判采购

　　C 公立医院实行招标采购

　　D 公立医院实行直接挂网采购

　　正确答案：D  

　　答案解析：直接挂网采购药品：妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品，实行集中挂网，由医院直接采购。故选D。

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