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2020年执业药师考试药事法规备考试题：第三章_第4页

来源：考试网 [ 2019年12月13日 ] 【大中小】

　　四、多项选择题

　　1、关于易制毒化学品，下列叙述正确的有

　　A、第一类易制毒化学品用于制毒的主要原料

　　B、第二类易制毒化学品用于制毒的辅助原料

　　C、第三类易制毒化学品用于制毒的化学配剂

　　D、药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品

　　【正确答案】 ACD

　　【答案解析】易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品。

　　2、根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有

　　A、复方大青叶合剂为中药一级保护品种

　　B、中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

　　C、擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处

　　D、这6家企业必须是中国境内的生产企业

　　【正确答案】 BCD

　　【答案解析】中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。所以复方大青叶合剂应该是中药二级保护品种。

　　3、根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的有

　　A、药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

　　B、药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

　　C、药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售

　　D、医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

　　药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

　　禁止非法收购药品。

　　医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

　　4、医疗机构购进药品的要求包括

　　A、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

　　B、必须有真实、完整的药品购销记录

　　C、应当按照规定由专门部门统一采购

　　D、同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过3种

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。

　　5、根据我国现行药品法律法规的规定，药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种，行政处罚的种类有

　　A、警告

　　B、没收非法财物

　　C、责令停产停业、暂扣或吊销证照

　　D、剥夺政治权利

　　【正确答案】 ABC

　　【答案解析】根据我国现行药品法律法规的规定，药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种。

　　1.行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

　　2.行政处分指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。