2019执业药师考试药事管理法规备考试题（十九） _第2页

　　【例题-配伍选择题】

　　A.【成份】　　　　B.【用法用量】

　　C.【不良反应】　　D.【注意事项】

　　根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》

　　(1)了解药品有效部位的内容，可查询

　　(2)了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询

　　(3)了解药品需慎用的情况，可查询

　　(4)了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询<

　　『正确答案』A、D、D、D

　　『答案解析』成分：中药、天然药物处方药说明书：应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。

　　注意事项：列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)，影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)，用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等;如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.药品通用名称、规格、批号、有效期

　　B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

　　C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

　　D.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

　　根据《药品说明书和标签管理规定》

　　(1)尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明

　　(2)原料药的标签应当注明<

　　『正确答案』A、D

　　『答案解析』包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注“药品通用名称、规格、产品批号、有效期”等内容。

　　原料药标签特有的内容：执行标准。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.外包装标签　　B.内包装标签

　　C.中包装标签　　D.医疗用储存药品标签

　　(1)至少应当标注药品通用名称，规格，产品批号，有效期等内容的标签

　　(2)至少应当标注药品通用名称，规格，贮藏，生产日期，产品批号，有效期，批准文号，生产企业等内容的标签<

　　『正确答案』B、D

　　『答案解析』药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

　　用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.注射剂的说明书

　　B.原料药的标签

　　C.药品包装内标签

　　D.药品包装外标签

　　根据《药品说明书和标签管理规定》

　　(1)应当列出全部辅料名称的是

　　(2)应当注明执行标准的是

　　『正确答案』A

　　『答案解析』注射剂和非处方药：还应当列出所用的“全部”辅料名称。

　　原料药标签特有的内容：执行标准。

　　【例题-最佳选择题】化学药品标签上有效期的标注格式正确的是

　　A.有效期至XXXX年

　　B.有效期至XX年XX

　　C.效期分装之日起X年

　　D.有效期至XXXX年XX月<

　　『正确答案』D

　　『答案解析』具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.有效期至2013年10月30号

　　B.有效期至2013年11月

　　C.有效期至2013年10月31号

　　D.有效期至2013年11月01号

　　某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》

　　(1)生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为

　　(2)生产日期为2011年11月1日的产品，有效期可标注为

　　(3)生产日期为2011年12月15日的产品，有效期可标注为<

　　『正确答案』A、C、B

　　『答案解析』生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注，有效期可标注为有效期至2013年10月30号;

　　生产日期为2011年11月1日的产品，有效期可标注为有效期至2013年10月31号;

　　生产日期为2011年12月15日的产品，有效期可标注为有效期至2013年11月。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.有效期至2016/31/08

　　B.有效期至2016年08月

　　C.有效期至2016年09月

　　D.有效期至2016.09.01

　　(1)某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为

　　(2)某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为<

　　『正确答案』B、B

　　『答案解析』两个题目均可标注为有效期至2016年08月。