2018执业药师《药事法规》同步练习题（十四） _第3页

　　41、在库药品均应实行

　　A.专门管理

　　B.特殊管理

　　C.专人管理

　　D.色标管理

　　E.集中管理

　　题型：A-E:单选

　　答案：D

　　42、企业已售出的药品如发现质量问题，应

　　A.给予消费者赔偿

　　B.向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录

　　C.及时回收药品

　　D.立即销毁药品

　　E.在企业内部作出处理

　　题型：A-E:单选

　　答案：B

　　43、仓库保管员有权拒收的药品是

　　A.质量合格产品的

　　B.质量异常的

　　C.包装不牢或破损的

　　D.标志模糊的

　　E.货与单相符的

　　题型：A-E:多选

　　答案：BCD

　　44、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当

　　A.拒绝调配、销售，必要时，须经医师更正或重新签字方可调配和销售

　　B.拒绝调配、销售，必要时，须经原处方医师更正或重新签字方可调配和销售

　　C.经执业药师更正或重新签字方可调配和销售

　　D.拒绝调配、销售，必要时，须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签字方可调配和销售

　　E.拒绝调配、销售，必要时，须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售

　　题型：A-E:单选

　　答案：B

　　45、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业对以下哪种药品建立双人核对制度

　　A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

　　B.麻醉药品、一类精神药品、放射性药品

　　C.麻醉药品、二类精神药品、医疗用毒性药品

　　D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品

　　E.麻醉药品、精神药品

　　题型：A-E:单选

　　答案：D

　　解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对双人核对药品的规定。药品批发企业药品出库应进行复核和质量检查，麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。故选D。

　　46、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录，记录保存至

　　A.有效期后一年，不少于二年

　　B.有效期后一年，不少于三年

　　C.有效期后二年，不少于二年

　　D.有效期后二年，不少于三年

　　E.有效期后三年，不少于三年

　　题型：A-E:单选

　　答案：B

　　47、药品出库必须进行

　　A.复核

　　B.质量核对

　　C.抽查检验

　　D.化验

　　E.复核和质量检查

　　题型：A-E:单选

　　答案：E

　　48、批发企业质量管理机构的主要职责是

　　A.在企业内部对药品质量具有裁决权

　　B.行使质量管理职能

　　C.并保证企业质量管理工作人员行使职权

　　D.实施企业质量方针

　　E.建立企业的质量体系

　　题型：A-E:多选

　　答案：AB

　　49、企业制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序时，应放在选择药品和供货单位条件的首位的是

　　A.社会效益

　　B.经济效益

　　C.质量

　　D.利润

　　E.厂家

　　题型：A-E:单选

　　答案：C

　　50、药品养护人员对检查中发现的问题应及时

　　A.通知质量人员复查处理

　　B.通知质量管理机构复查处理

　　C.通知药品监督管理机构复查处理

　　D.通知卫生行政部门复查处理

　　E.通知企业质量负责人复查处理

　　题型：A-E:单选

　　答案：B

　　51、对本企业所经营药品质量负领导责任的是

　　A.该企业培训部门负责人

　　B.该企业质量管理部门负责人

　　C.该企业的执业药师

　　D.该企业主要负责人

　　E.该企业的副主任药师或总工

　　题型：A-E:单选

　　答案：D

　　52、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须

　　A.进行复核和质量检查

　　B.按出库凭证进行数量核对

　　C.按运输单进行数量核对

　　D.进行包装检查和加固

　　E.按销售凭证进行金额核对

　　题型：A-E:单选

　　答案：A

　　53、拆零药品出售时，药袋上写明

　　A.名称、用量、有效期等内容

　　B.名称、规格、有效期等内容

　　C.服法、用量、有效期等内容

　　D.名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容

　　E.名称、规格、服法、用量、有效期等内容

　　题型：A-E:单选

　　答案：E

　　54、药品养护工作的主要职责是

　　A.负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作

　　B.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理

　　C.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录

　　D.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护

　　E.建立药品养护档案

　　题型：A-E:多选

　　答案：ABCDE

　　55、药品批发企业购进的药品应符合的基本条件有

　　A.具有法定的质量标准

　　B.合法企业所生产或经营的药品

　　C.包装和标识符合有关规定和储运要求

　　D.中药材应标明产地

　　E.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号

　　题型：A-E:多选

　　答案：ABCDE

　　56、药品经营企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款，对购进药品、销后退回药品的质量进行

　　A.质量检验

　　B.全数检验

　　C.逐个验收

　　D.逐批验收

　　E.销毁

　　题型：A-E:单选

　　答案：D

　　57、下列说法正确的是

　　A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加

　　B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备

　　C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理

　　D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售

　　E.药品出库应遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号发货的原则

　　题型：A-E:多选

　　答案：ABCDE

　　58、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当

　　A.专库或专柜存放加锁保管，专账记录

　　B.专柜加锁保管，专账记录

　　C.专库或专柜存放，专人保管，专账记录

　　D.专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录

　　E.专库或专柜存放，专人保管记录

　　题型：A-E:单选

　　答案：D

　　59、依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是

　　A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货

　　B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

　　C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

　　D.验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验

　　E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

　　题型：A-E:单选

　　答案：C

　　解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品零售企业购进和验收药品的规定。参见"内容精要"相关内容。C错在药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。故选C。

　　60、按照《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　题型：A-E:单选

　　答案：B

　　解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品零售企业购进记录保存的规定。药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。故选B。

　　61、企业主要负责人是指

　　A.最高管理者

　　B.法定代表人

　　C.具有法人资格的企业指其法定代表人;不具有法人资格的企业指其最高管理者

　　D.不具有法人资格的企业指其法定代表人;具有法人资格的企业指其最高管理者

　　E.法人

　　题型：A-E:单选

　　答案：C

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