四、多项选择题
1、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当
A、按规定进行注册,参加继续教育
B、依法独立执业,认真履行职责,科学指导用药
C、客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应
D、拒绝调配、销售超剂量的处方
2、《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
A、主要用于滋补保健作用,易滥用的
B、非临床治疗首选的
C、发生说明书标注以外不良反应的
D、国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
3、根据《人民共和国行政处罚法》,行政机关作出哪种行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利
A、警告
B、责令停产停业
C、较大数额罚款
D、一千元以下罚款
4、国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批
A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂
B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
5、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药非处方药的说法,正确的有
A、甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B、执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C、可不凭医师处方销售甲类非处方药
D、处方必须留存1年以上
6、经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有
A、发生灾情时
B、发生疫情时
C、发生突发事件时
D、市场短缺时
7、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当
A、立即停售措施
B、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离
D、对不合格产品应主动召回
8、记录保存至超过疫苗有效期2年的有
A、生产企业的销售记录
B、批发企业的购销记录
C、疾病预防控制机构的购进记录
D、疾病预防控制机构的分发、供应记录
9、某医疗器械生产企业销售新血糖仪和试纸,由于设计技术不够成熟,导致测试结果不准确,影响患者血糖测试结果。事后,该企业拒绝就具体原因作出说明,也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿,该公司的行为所侵犯的消费者权利有
A、安全保障权
B、真情知悉权
C、人格尊严权
D、诉讼救济权
10、根据我国现行药品法律法规的规定,药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种,以下属于行政处分的是
A、警告
B、记大过
C、撤职
D、罚款
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