2017执业药师药事管理与法规考前预测试题（十四） _第3页

　　(42～46题共用备选答案)

　　A.标准操作规程

　　B.配制规程

　　C.物料

　　D.洁净室

　　E.一般区

　　42.未规定有空气洁净级别要求的区域 答案ABCDE

　　43.原料、辅料、包装材料等 答案ABCDE

　　44.需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能 答案ABCDE

　　45.为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容 答案ABCDE

　　46.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法 答案ABCDE

　　正确答案:42.E;43.C;44.D;45.B;46.A

　　(47～48题共用备选答案)

　　A.配制管理

　　B.质量管理

　　C.使用管理

　　D.自检

　　E.批号

　　47.必须有配制规程和标准操作规程的是 答案ABCDE

　　48.必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程，建立取样留样制度的是 答案ABCDE

　　正确答案:47.A;48.B

　　(49～52题共用备选答案)

　　A.工艺用水

　　B.标准操作规程

　　C.配制规程

　　D.一般区

　　E.质量管理组织

　　49.制剂配制工艺中使用的饮用水、纯化水、注射水属于 答案ABCDE

　　50.医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室，药检室负责人组成的小组属于 答案ABCDE

　　51.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法属于 答案ABCDE

　　52.为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于 答案ABCDE

　　正确答案:49.A;50.E;51.B;52.C

　　(53～57题共用备选答案)

　　A.药品流通渠道混乱问题

　　B.药品分类管理问题

　　C.无证经营药品问题

　　D.药品不良反应问题

　　E.药品审批问题

　　53.无《药品经营许可证》从事进口药品国内销售的属于 答案ABCDE

　　54.借行医卖药属于 答案ABCDE

　　55.有合法证照，从事异地经营药品的属于 答案ABCDE

　　56.无合法证照，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于 答案ABCDE

　　57.非法收购药品的属于 答案ABCDE

　　正确答案:53.C;54.C;55.C;56.C;57.C

　　(58～61题共用备选答案)

　　A.检验记录

　　B.验收制度

　　C.药品仓库

　　D.特殊药品管理办法

　　E.药品质量检验室

　　58.药品出、入库要严格执行 答案ABCDE

　　59.原始记录、检验依据必须完整的是 答案ABCDE

　　60.对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是 答案ABCDE

　　61.能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是 答案ABCDE

　　正确答案:58.B;59.A;60.D;61.C