2016年执业药师药事管理与法规精选模拟试题（17）_第2页

　　第 21 题

　　《人民共和国药品管理法》规定，从事 生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重 的企业或者其他单位，其直接负责的主管人 员和其他直接责任人员几年内不得从事药品 生产、经营活动

　　A. 1年内 B. 3年内

　　C. 5年内 D. 10年内

　　E. 15年内

　　正确答案：D,

　　第 22 题

　　《人民共和国药品管理法》规定

　　审核同意医疗机构配制制剂的部门是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院卫生行政部门

　　C.国务院劳动和社会保障部门

　　D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管

　　理部门

　　E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门

　　正确答案：E,

　　第 23 题

　　《人民共和国药品管理法》规定

　　批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部 门是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院卫生行政部门

　　C.国务院劳动和社会保障部门

　　D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管

　　理部门

　　E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门

　　正确答案：D,

　　第 24 题

　　《人民共和国药品管理法》规定

　　批准开办药品批发企业并发给《药品经营许 可证》的部门是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院卫生行政部门

　　C.国务院劳动和社会保障部门

　　D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管

　　理部门

　　E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门

　　正确答案：D,

　　第 25 题

　　《人民共和国药品管理法》规定

　　制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公 布办法的部门是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院卫生行政部门

　　C.国务院劳动和社会保障部门

　　D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门

　　正确答案：B,

　　第 26 题

　　《人民共和国药品管理法》规定

　　批准开办药品生产企业并发给《药品生产许 可证》的部门是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院卫生行政部门

　　C.县级以上地方药品监督管理部门

　　D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门

　　E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门

　　正确答案：D,

　　第 27 题

　　《人民共和国药品管理法》规定

　　批准开办药品零售企业并发给《药品经营许 可证》的部门是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院卫生行政部门

　　C.县级以上地方药品监督管理部门

　　D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门

　　E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门

　　正确答案：C,

　　第 28 题

　　负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应 组织调查的部门是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

　　C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

　　D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理 部门

　　E.国务院工商行政管理部门 根据《人民共和国药品管理法》

　　正确答案：A,

　　第 29 题

　　麻醉药品《进口准许证》的核发部门是

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

　　C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

　　D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理 部门

　　E.国务院工商行政管理部门 根据《人民共和国药品管理法》

　　正确答案：A,

　　第 30 题

　　药品生产或经营企业应当按照政府采购合同 的约定，向指定机构供应的是

　　A.国外引种的药材

　　B.第一类疫苗

　　C. 二级野生药材物种人工制成品

　　D.没有实施批准文号管理的中药材

　　E.医疗机构制剂

　　正确答案：B,

　　第 31 题

　　药品生产或经营企业可以从不具有药品生 产、经营资格的企业购进的是

　　A.国外引种的药材

　　B.第一类疫苗

　　C. 二级野生药材物种人工制成品

　　D.没有实施批准文号管理的中药材

　　E.医疗机构制剂

　　正确答案：D,

　　第 32 题

　　必须经省级药品监督管理部门批准后方可配 制的是

　　A.国外引种的药材

　　B.第一类疫苗

　　C. 二级野生药材物种人工制成品

　　D.没有实施批准文号管理的中药材

　　E.医疗机构制剂

　　正确答案：E,

　　第 33 题

　　国家对药品实行品种保护制度的是

　　A.医疗机构配制的制剂

　　B.中药

　　C.中药饮片

　　D.没有实施批准文号管理的中药材

　　E.新发现和从国外引种的药材 《人民共和国药品管理法》规定

　　正确答案：B,

　　第 34 题

　　经国务院药品监督管理部门审核批准后，方 可销售的是

　　A.医疗机构配制的制剂

　　B.中药

　　C.中药饮片

　　D.没有实施批准文号管理的中药材

　　E.新发现和从国外引种的药材 《人民共和国药品管理法》规定

　　正确答案：E,

　　第 35 题

　　不得在市场销售的是

　　A.医疗机构配制的制剂

　　B.中药

　　C.中药饮片

　　D.没有实施批准文号管理的中药材

　　E.新发现和从国外引种的药材 《人民共和国药品管理法》规定

　　正确答案：A,

　　第 36 题

　　国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止 出口的是

　　A. 国内供应不足的药品

　　B.新发现和从国外引种的药材

　　C.有关部门规定的生物制品

　　D.生产新药或已有国家标准的药品

　　E.没有实施批准文号管理的中药材 《人民共和国药品管理法》规定

　　正确答案：A,

　　第 37 题

　　《人民共和国药品管理法》规定经国务院药品监督管理部门指定药品检验机 构进行检验合格方可进口的是

　　A. 国内供应不足的药品

　　B.新发现和从国外引种的药材

　　C.有关部门规定的生物制品

　　D.生产新药或已有国家标准的药品

　　E.没有实施批准文号管理的中药材

　　正确答案：C,

　　第 38 题

　　《人民共和国药品管理法》规定 无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

　　A. 国内供应不足的药品

　　B.新发现和从国外引种的药材

　　C.有关部门规定的生物制品

　　D.生产新药或已有国家标准的药品

　　E.没有实施批准文号管理的中药材

　　正确答案：E,

　　第 39 题

　　国家对中药实行

　　A.品种保护制度 B分类管理制度 C.特殊管理制度 D.专线运输制度 E.批准文号管理制度

　　正确答案：A,

　　第 40 题

　　国家对麻醉药品实行

　　A.品种保护制度 B分类管理制度 C.特殊管理制度 D.专线运输制度 E.批准文号管理制度

　　正确答案：C,