2018执业药师《药事法规》同步练习题（十） _第3页

　　二、配伍选择题

　　1、A.尊重同仁，密切协作

　　B.尊重患者，平等对待

　　C.依法执业，质量第一

　　D.进德修业，珍视声誉

　　根据《中国执业药师职业道德准则》

　　<1> 、“执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力”体现了

　　A B C D

　　<2> 、“执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一视同仁”体现了

　　A B C D

　　2、A.省级药品监督管理部门

　　B.国家药品监督管理部门

　　C.市级药品监督管理部门

　　D.中国药品生物制品检定所

　　根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

　　<3> 、负责基本药物监督性抽验工作的是

　　A B C D

　　<4> 、负责基本药物评价性抽验工作的是

　　A B C D

　　3、A.中国食品药品检定研究院

　　B.卫生计生部门

　　C.发改委

　　D.国家中医药管理局

　　<5> 、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施机构是

　　A B C D

　　<6> 、负责中药资源普查的机构是

　　A B C D

　　<7> 、负责监测和管理药品宏观经济并负责药品价格的监督管理工作的机构是

　　A B C D

　　4、A.药品生产企业

　　B.药品批发企业

　　C.医疗机构

　　D.药品监督管理部门

　　根据《药品召回管理办法》。

　　<8> 、药品出现质量问题，作出责令召回决定的是

　　A B C D

　　<9> 、药品出现质量问题，作出主动召回决定的是

　　A B C D

　　5、A.I期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　<10> 、病例数不少于2000例

　　A B C D

　　<11> 、病例数应不少于100例

　　A B C D

　　6、A.城镇职工基本医疗保险、国家基本药物制度和新型农村合作医疗

　　B.主体层、保底层和补充层

　　C.国家基本药物制度、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗

　　D.城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗

　　<12> 、我国基本建立起了具有特色的“三纵三横”的医疗保障体系框架，三纵，即

　　A B C D

　　<13> 、我国基本建立起了具有特色的“三纵三横”的医疗保障体系框架，“三横”即

　　A B C D

　　7、A.严重不良反应

　　B.新的药品不良反应

　　C.药品群体不良事件

　　D.A型不良反应

　　<14> 、导致住院或者住院时间延长的不良反应属于

　　A B C D

　　<15> 、说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致的属于

　　A B C D

　　8、A.1日常用量

　　B.不超过15日常用量

　　C.不超过3日常用量

　　D.不超过7日常用量

　　<16> 、医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为

　　A B C D

　　<17> 、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为

　　A B C D

　　9、A.非限制使用级

　　B.禁止使用级

　　C.限制使用级

　　D.特殊使用级

　　<18> 、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于

　　A B C D

　　<19> 、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

　　A B C D

　　10、A.改变药品经营企业注册地址

　　B.更换药品经营企业采购负责人

　　C.改变药品经营方式

　　D.改变药品经营企业组织架构

　　<20> 、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

　　A B C D

　　<21> 、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

　　A B C D

　　11、A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

　　B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

　　C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

　　D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

　　根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中

　　<22> 、验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

　　A B C D

　　<23> 、质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

　　A B C D

　　12、A.不小于5厘米

　　B.不小于10厘米

　　C.不小于20厘米

　　D.不小于30厘米

　　<24> 、垛间距

　　A B C D

　　<25> 、与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距

　　A B C D

　　<26> 、与地面间距

　　A B C D

　　13、A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　B.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题

　　C.具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

　　D.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

　　<27> 、从事中药材、中药饮片验收工作的

　　A B C D

　　<28> 、企业质量管理部门负责人应当具有

　　A B C D

　　14、A.10%

　　B.60%

　　C.70%

　　D.100%

　　根据《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》

　　<29> 、全国中药材质量监督抽检覆盖率达到

　　A B C D

　　<30> 、流通环节中药材规范化集中仓储率达到

　　A B C D

　　<31> 、百强中药生产企业主要中药材原料基地化率达到

　　A B C D

　　15、A.定点药品零售企业

　　B.疫苗药品批发企业

　　C.县级疾病预防控制机构

　　D.设区的市级以上疾病预防控制机构

　　根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

　　<32> 、可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

　　A B C D

　　<33> 、不得从事疫苗经营活动的是

　　A B C D

　　<34> 、可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是

　　A B C D

　　16、A.天蓝色与白色相间

　　B.绿色与白色相间

　　C.黑白相间

　　D.字样颜色为红色

　　<35> 、自2006年1月1日起，凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上，须标明“免费”字样，其颜色为

　　A B C D

　　<36> 、国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式为

　　A B C D

　　<37> 、根据《药品管理法》及相关规定，麻醉药品标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为

　　A B C D

　　<38> 、根据《药品管理法》及相关规定，精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为

　　A B C D

　　17、A.有效期至2013 年11月01日

　　B.有效期至2013 年10月

　　C.有效期至2013 年10月31日

　　D.有效期至2015年10月30日

　　<39> 、某片剂的有效期为3年，生产日期若为2012年10月31日，有效期可标注为

　　A B C D

　　<40> 、某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011 年11月，有效期可标注为

　　A B C D

　　18、A.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，限定他人购买其指定的经营者的商品

　　B.低价处理有效期限即将到期的商品

　　C.以明显的夸张方式宣传商品，造成相关公众误解的

　　D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的

　　<41> 、属于正当竞争行为的是

　　A B C D

　　<42> 、属于商业贿赂行为的是

　　A B C D

　　19、A.货值金额2倍以上5倍以下罚款

　　B.五千元以上两万元以下罚款

　　C.2万元以上10万元以下罚款

　　D.一万元以上二十万元以下罚款

　　<43> 、从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的

　　A B C D

　　<44> 、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处

　　A B C D

　　20、A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.特殊用途医疗器械

　　<45> 、听诊器属于

　　A B C D

　　<46> 、血压计属于

　　A B C D

　　<47> 、心脏起搏器属于

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