2018执业药师《药事法规》同步练习题（九）

 　　一、最佳选择题

　　1、下列内容不属于执业药师职责范畴的是

　　A、指导公众合理使用处方药

　　B、指导公众合理使用非处方药

　　C、执行药品不良反应报告制度

　　D、为无处方患者提供用药处方

　　2、负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门是

　　A、国家食品药品监督管理总局

　　B、人力资源与社会保障部

　　C、省级食品药品监督管理局

　　D、工业与信息化部

　　3、根据《执业药师注册管理暂行办法》，申请执业药师注册的条件不包括

　　A、取得执业药师资格，经执业单位同意，并按规定完成继续教育

　　B、遵纪守法，遵守职业道德，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

　　C、香港、澳门永久性居民申请在内地执业的，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件即可

　　D、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册

　　4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是

　　A、建立健全公共卫生服务体系

　　B、加快建设多层次医疗保障体系

　　C、完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

　　D、建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

　　5、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

　　A、含有国家濒危野生动植物药材的品种

　　B、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

　　C、主要用于滋补保健作用，易滥用的品种

　　D、因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种

　　6、公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，依法应当给予行政处罚。以下情形不适用于行政处罚简易程序的是

　　A、对公民处50元以下罚款

　　B、对法人或者其他组织处1000元以下的罚款

　　C、警告

　　D、行政机关作出责令停产停业的处罚

　　7、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是

　　A、卫生计生部门

　　B、发展和改革宏观调控部门

　　C、工信部

　　D、中医药管理部门

　　8、根据《人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是

　　A、已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的

　　B、受他人胁迫有违法行为的

　　C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的

　　D、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果

　　9、《人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不予受理的诉讼是

　　A、认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的

　　B、对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的

　　C、对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的

　　D、行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的

　　10、中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给

　　A、《国产药品注册证》

　　B、《新药证书》

　　C、《进口药品注册证》

　　D、《医药产品注册证》

　　11、国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

　　A、葡萄糖氯化钠注射液

　　B、阿奇霉素原料药

　　C、清开灵注射液

　　D、白蛋白注射液

　　12、有关新药监测期的说法，错误的是

　　A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门

　　B、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口

　　C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要

　　D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

　　13、关于药品生产的说法，正确的是

　　A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准

　　B、药品生产企业接受委托生产生物制品

　　C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

　　D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

　　14、根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

　　A、乙类非处方药的包装

　　B、内包装和外包装

　　C、标签和使用说明书

　　D、使用说明书和大包装

　　15、下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是

　　A、治疗真菌所致感染性疾病的药品

　　B、治疗衣原体所致感染性疾病的药品

　　C、治疗螺旋体所致感染性疾病的药品

　　D、治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品

　　16、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

　　A、向公众宣传合理用药知识

　　B、从事儿科新药的研究和开发

　　C、进行肿瘤化疗药物静脉用药配制

　　D、开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

　　17、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

　　A、企业法定代表人或企业负责人

　　B、质量管理部门负责人

　　C、质量管理人员

　　D、质量验收人员

　　18、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

　　A、国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

　　B、互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年

　　C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

　　D、提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

　　19、医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为

　　A、设区的市级药品监督管理部门，5年

　　B、省级药品监督管理部门，3年

　　C、省级药品监督管理部门，5年

　　D、设区的市级药品监督管理部门，3年

　　20、审查和确定定点零售药店时应遵循的原则不包括

　　A、保证基本医疗保险用药的品种和质量

　　B、合理控制药品服务成本

　　C、提升企业市场竞争力

　　D、方便参保人员就医后购药和便于管理