2018执业药师《药事法规》同步练习题（十）

　　一、最佳选择题

　　1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

　　A、香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

　　B、不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

　　C、执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

　　D、在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

　　2、下列关于执业药师的职业道德与服务规范说法错误的是

　　A、“救死扶伤，不辱使命”要求把患者及公众健康放在首位

　　B、“尊重患者，平等相待”要求尊重患者的各类合法权益

　　C、“依法执业，质量第一”要求指导患者合理使用药品，确保药品和药学服务质量

　　D、“尊重同仁，密切协作”要求不得贬低同行，不得促销药品

　　3、根据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师管理的说法不正确的是

　　A、《执业药师资格证书》在全国范围内有效

　　B、执业药师变更执业类别应办理变更注册手续

　　C、执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续

　　D、国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作

　　4、以下关于执业药师注册管理说法正确的是

　　A、CFDA为执业药师注册机构

　　B、取得执业药师资格证书后，可以在药品检验机构执业

　　C、执业药师注册证有效期为5年

　　D、执业药师变更执业范围的应及时办理变更注册手续

　　5、国家基本药物工作委员会的职能不包括

　　A、审核国家基本药物目录

　　B、确定国家基本药物制度框架

　　C、制定国家基本药物全国零售指导价

　　D、确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围

　　6、不属于基本药物遴选范围的是

　　A、中国药典收载的药品

　　B、国家卫生计生部门颁布药品标准的品种

　　C、非临床治疗首选的药品

　　D、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种

　　7、法律体系通常是指一个国家全部现行法律规范分类组合为不同的法律部门而形成的有机联系的统一整体。以下药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低的排列顺序正确的是

　　A、《药品经营质量管理规范》、《药品管理法实施条例》、《人民共和国专利法》

　　B、《人民共和国消费者权益保护法》、《山东省药品使用条例》、《中药品种保护条例》

　　C、《人民共和国价格法》、《药品注册管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》

　　D、《人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《吉林省药品监督管理条例》

　　8、《人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

　　A、对行政机关做出的警告行政处罚不服的

　　B、对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

　　C、对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

　　D、对民事纠纷的调解或者其他处理行为

　　9、根据《人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类不包括

　　A、罚金

　　B、吊销许可证

　　C、警告

　　D、行政拘留

　　10、行政诉讼的受理范围不包括

　　A、对行政机关做出的警告、罚款不服的

　　B、对限制人身自由或者对财产的査封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的

　　C、对法律规定的仲裁行为不服的

　　D、对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照等行政处罚不服的

　　11、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

　　A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

　　B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任

　　C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

　　D、质量授权人不可以独立履行职责

　　12、实施二级召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为

　　A、每日

　　B、每3日

　　C、每7日

　　D、每15日

　　13、批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

　　A、国家药品监督管理部门

　　B、省级药品监督管理部门

　　C、市级药品监督管理部门

　　D、县级以上地方药品监督管理部门

　　14、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是

　　A、医疗机构不能推荐使用非处方药

　　B、非处方药发布药品广告，若只宣传药品名称，无需审查

　　C、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

　　D、消费者有权自主选购处方药

　　15、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，以下可以申报医疗机构制剂的是

　　A、本院临床短缺的含有麻醉与镇静药品的口服止咳糖浆

　　B、本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

　　C、本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

　　D、本院临床需要但市场没有供应的儿科用感冒药

　　16、依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易说法错误的是

　　A、提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性

　　B、向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品

　　C、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

　　D、通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务

　　17、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是

　　A、将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

　　B、在“交易会”上销售其现货药品

　　C、销售所在市某公立医院配制的滴鼻剂

　　D、药师不在岗时，停止向患者销售处方药

　　18、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

　　A、《药品经营许可证》被依法收回的

　　B、《药品经营许可证》被依法宣布无效的

　　C、《药品经营许可证》有效期满未换证的

　　D、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

　　19、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

　　A、参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂

　　B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品

　　C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药

　　D、互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年

　　20、由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是

　　A、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”药品

　　B、《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

　　C、《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

　　D、新型农村合作医疗药品目录