2019年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷（一）

　　一、A型题(最佳选择题)((40小题，每题1分，共40分))

　　1.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。

　　A.药品检验人员执业许可

　　B.药品生产许可

　　C.进口药品上市许可

　　D.执业药师执业许可

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　　2.下列规范性文件中，法律效力最高的是()。

　　A.《药品经济治理管理规范》

　　B.《药品注册管理办法》

　　C.《药品经济许可证管理办法》

　　D.《人民共和国药品管理法》

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　　二、B型题(配伍选择题)((共50道小题，每题1分，共50分))

　　1.消费者权利

　　A.自主选择权

　　B.公平交易权

　　C.真情知悉权

　　D.安全保障权

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　　2.发布广告应注意

　　A.基本药物

　　B.非处方药

　　C.医疗机构配制的制剂

　　D.处方药

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　　三、C型题(综合分析选择题)((共20道小题，每小题1分，共20分))

　　1.A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签中假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

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　　2.2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

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　　四、X型题(多项选择题)((10小题，每题1分，共10分，少选不得分))

　　1.根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有()。

　　A.执业药师注册必须是中国国籍

　　B.《执业药师注册证》有效期为三年

　　C.执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》明示

　　D.执业药师申请延续注册，必须按规定完成继续教育

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　　2.根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围有()。

　　A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

　　B.放射性药品

　　C.生物制品

　　D.中药材、中药饮片、中成药

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