2018执业药师《药事法规》同步练习题（九） _第3页

　　二、配伍选择题

　　1、A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品研发单位

　　<1> 、承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是

　　A B C D

　　<2> 、应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是

　　A B C D

　　2、A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

　　<3> 、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

　　A B C D

　　<4> 、国家基本药物遴选的主要原则是

　　A B C D

　　3、A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

　　<5> 、《药品注册管理办法》属于

　　A B C D

　　<6> 、全国人民代表大会常务委员会通过的《人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是

　　A B C D

　　<7> 、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为

　　A B C D

　　4、A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请

　　<8> 、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

　　A B C D

　　<9> 、国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于

　　A B C D

　　5、A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

　　<10> 、准备出库销售应挂

　　A B C D

　　<11> 、由其他企业退回的药品应挂

　　A B C D

　　6、A.化学药品
B.进口药品
C.生物制品
D.中药
根据《药品注册管理办法》

　　<12> 、甲药品批注文号为国药准字H20090022，其中H表示

　　A B C D

　　<13> 、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示

　　A B C D

　　7、A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

　　<14> 、第二类精神药品处方保存

　　A B C D

　　<15> 、普通处方保存期限为

　　A B C D

　　8、A.国家食品药品监督管理部门
B.卫生计生部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门

　　<16> 、负责药品零售企业GSP认证工作的部门是

　　A B C D

　　<17> 、负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是

　　A B C D

　　9、A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

　　<18> 、国家基本药物目录原则上每几年调整一次

　　A B C D

　　<19> 、国家基本医疗保险目录原则上每几年调整一次

　　A B C D

　　10、A.甲类目录
B.乙类目录
C.基本药物目录
D.新农合目录

　　<20> 、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的，由国家统一制定，各地不得调整药品

　　A B C D

　　<21> 、由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中药品价格略高的药品是

　　A B C D

　　11、A.干果类
B.中药饮片
C.中成药
D.主要起滋补作用的药品

　　<22> 、列基本医疗保险基金准予支付药品目录的是

　　A B C D

　　<23> 、列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是

　　A B C D

　　12、A.麻醉药品
B.非临床治疗首选的
C.口服泡腾剂
D.生物制品

　　<24> 、不得纳入基本药物遴选范围的是

　　A B C D

　　<25> 、不能纳入基本医疗保险用药范围的是

　　A B C D

　　13、A.红色
B.黄色
C.绿色
D.蓝色
库存药品实行色标管理

　　<26> 、合格药品为

　　A B C D

　　<27> 、不合格药品为

　　A B C D

　　<28> 、待确定药品为

　　A B C D

　　14、A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）
B.川贝母和麝香
C.虎骨和蛤蚧
D.羚羊角和五味子

　　<29> 、实行限量出口，按规定采猎的是

　　A B C D

　　<30> 、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是

　　A B C D

　　15、A.羚羊角
B.熊胆
C.龙胆
D.蝉蜕

　　<31> 、属于一级保护药材

　　A B C D

　　<32> 、属于二级保护药材的是

　　A B C D

　　<33> 、属于三级保护药材的是

　　A B C D

　　16、A.医疗机构制剂
B.第一类疫苗
C.二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材

　　<34> 、药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是

　　A B C D

　　<35> 、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

　　A B C D

　　<36> 、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是

　　A B C D

　　17、A.麻醉药品
B.第一类疫苗
C.第二类疫苗
D.第二类精神药品

　　<37> 、最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是

　　A B C D

　　<38> 、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是

　　A B C D

　　18、A.CFDA药品审评中心
B.CFDA药品评价中心
C.CFDA药品审核查验中心
D.CFDA投诉举报中心

　　<39> 、组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是

　　A B C D

　　<40> 、组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是

　　A B C D

　　19、A.该药品与其他药品合并用药的注意事项
B.服用药品对于临床检验的影响
C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复
D.禁止应用该药品的疾病情况

　　<41> 、应列在【不良反应】项下的内容是

　　A B C D

　　<42> 、应列在【注意事项】项下的内容是

　　A B C D

　　20、A.安全保障权
B.真情知悉权
C.自主选择权
D.知识获取权

　　<43> 、消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利属于

　　A B C D

　　<44> 、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利属于

　　A B C D

　　21、A.制造毒品罪
B.走私制毒物品罪
C.生产假药罪
D.生产劣药罪

　　<45> 、药品生产企业在生产药品时，擅自更改生产批号的

　　A B C D

　　<46> 、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的

　　A B C D

　　22、A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.无需召回

　　<47> 、使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施

　　A B C D

　　<48> 、使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施

　　A B C D

　　<49> 、使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施

　　A B C D