2018执业药师《药事法规》同步练习题（九） _第2页

　　21、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

　　A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称

　　B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　D、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

　　22、不属于B型药品不良反应特征的是

　　A、与药物正常药理作用无关

　　B、与用药剂量无关

　　C、一般很难预测

　　D、停药或减量后症状很快减轻或消失

　　23、下列关于中药饮片管理说法，错误的是

　　A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

　　B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

　　C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药调剂员的资格

　　D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

　　24、国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是

　　A、资源处于衰竭状态、资源严重减少、濒临灭绝状态

　　B、分布区域缩小、濒临灭绝状态、资源严重减少

　　C、濒临灭绝状态、资源严重减少、资源处于衰竭状态

　　D、濒临灭绝状态、分布区域缩小、资源严重减少

　　25、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　26、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

　　A、阿片生物碱类止痛剂

　　B、利尿剂

　　C、抗肿瘤药物

　　D、蛋白同化制剂

　　27、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

　　A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

　　B、科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买

　　C、调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品

　　D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

　　28、有关区域性批发企业说法，错误的是

　　A、区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

　　B、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业

　　C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务

　　D、由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，应当经国家药品监督管理部门批准

　　29、根据《精神药品品种目录（2013版）》，以下属于第一类精神药品的是

　　A、可卡因

　　B、美沙酮

　　C、哌醋甲酯

　　D、哌替啶

　　30、下列关于药品标准的说法，错误的是

　　A、《中国药典》为法定药品标准

　　B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

　　C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

　　D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

　　31、药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下

　　A、【药品名称】

　　B、【成份】

　　C、【不良反应】

　　D、【用法用量】

　　32、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是

　　A、字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

　　B、对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出

　　C、不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

　　D、不得选用草书、篆书等不易识别的字体

　　33、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

　　A、药品广告中不得含有“家庭必备”内容

　　B、在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

　　C、药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

　　D、药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

　　34、药品广告中可以含有的内容是

　　A、家庭必备

　　B、与同类药品相比质优价廉

　　C、根治颈椎病

　　D、禁忌症

　　35、以下关于药品广告申请说法错误的是

　　A、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

　　B、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出

　　C、药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业

　　D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关

　　36、某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》，属于

　　A、刑事责任

　　B、行政处罚

　　C、民事责任

　　D、行政处分

　　37、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

　　A、确认为假药

　　B、确认为劣药

　　C、按假药论处

　　D、按劣药论处

　　38、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是

　　A、有效程度由高到低

　　B、风险程度由低到高

　　C、有效程度由低到高

　　D、风险程度由高到低

　　39、负责化妆品卫生监督的部门是

　　A、卫生部

　　B、国家食品药品监督管理总局

　　C、质量监督局

　　D、工信部

　　40、根据《药品管理法》规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是

　　A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的

　　B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的

　　C、生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的

　　D、生产、销售劣药，经处理后重犯的