2017年执业药师考试题库_《药事管理与法规》试题（十） _第6页

　　四、X型题(多项选择题)共20题，每题1分。每题的备选项中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

　　101.根据执业药师资格制度现行规定，不予注册申请的情形是( )。

　　A、不具备完全民事行为能的

　　B、因受刑事处罚

　　C、受过取消执业药师执业资格处分不满2年的

　　D、健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的

　　答案：ACD

　　解析：不予注册申请的情形包括：①不具备完“全民事行为能力”的;②因受“刑事处罚”，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;④甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的。

　　102.根据《执业药师继续教育管理暂行办法》规定，继续教育学分的管理说法正确的有( )。

　　A、执业药师继续教育实行学分制

　　B、每年必须参加不少于15学分的继续教育

　　C、注册期3年内累计不少于45学分

　　D、学分在《继续教育登记证书》上进行登记后，在全国范围内有效

　　答案：ABCD

　　解析：根据《执业药师继续教育管理暂行办法》第17条规定：执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年参加继续教育获取的学分不得少于15学分，注册期3年内累计不少于45学分。第22条规定：学分在《继续教育登记证书》上进行登记后，在全国范围内有效。

　　103、根据《药品管理法》规定，药品包括( )。

　　A、人用药品

　　B、兽药和农药

　　C、原料药物和中药材

　　D、诊断药品

　　答案：ACD

　　解析：药品特指：人用药品，不包括兽药和农药。药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物、中药材和诊断药品。

　　104.根据《人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的情形包括( )。

　　A、受他人胁迫有违法行为的

　　B、违法行为在两年内未被发现的

　　C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的

　　D、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

　　答案：ACD

　　解析：受行政处罚的当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：①主动消除或者减轻违法行为危害后果的;②受他人胁迫有违法行为的;③配合行政机关查处违法行为有立功表现的;④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。

　　105.根据《人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括( )。

　　A.吊销许可证

　　B.责令停产停业

　　C.较小数额罚款

　　D.较大数额罚款

　　答案：ABD

　　解析：行政机关做出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

　　106.行政相对人(　)时，可以向行政复议机关申请行政复议。

　　A、认为行政机关侵犯其合法经营自主权

　　B、认为行政机关没有依法发放抚恤金

　　C、对行政机关就法人之间的民事纠纷进行调解的行为有意见

　　D、对行政机关做出的行政强制措施决定不服

　　答案：ABD

　　解析：根据《行政复议法》第六条规定有下列情形之一的，公民、法人或者其他组织可以依照本法申请行政复议：(一)对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的;(二)对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的;(三)对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的;(五)认为行政机关侵犯合法的经营自主权的;(六)认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的;(十)申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的等。

　　107.依据《药品管理法》规定，药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的( )

　　A、麻醉药品

　　B、精神药品

　　C、多组分生化药品

　　D、注射剂

　　答案ABC

　　解析：不得委托生产：①麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品⑦中药注射剂和原料药。P79

　　108.根据《药品经营质量管理规范》，符合药品零售企业药品陈列要求的情形有( )。

　　A、按药品的剂型或用途分类陈列

　　B、外用药与其他药品分开摆放

　　C、处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

　　D、拆零药品集中存放于拆零专柜

　　答案：ABCD

　　解析：药品陈列的要求(1)按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确;(2)药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射;(3)处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识;(4)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;(5)外用药与其他药品分开摆放;(6)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。

　　109、药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括( )。

　　A、药品金额的准确性

　　B、剂量、用法的正确性

　　C、是否有重复给药现象

　　D、处方用药与临床诊断的相符性

　　答案：BCD

　　解析：处方用药适宜性审核的内容：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②是否有重复给药现象;③是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;④处方用药与临床诊断的相符性;⑤剂量、用法的正确性;⑥选用剂型与给药途径的合理性等。

　　110、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在制定的医疗机构之间调剂使用的情形有( )。

　　A、发生灾情时

　　B、发生疫情时

　　C、发生突发事件时

　　D、市场短缺时

　　答案：ABC

　　解析：经国务院或者省级药监部门批准，在规定期限内，可以在指定的医疗机构之间调剂使用情形：(1)发生灾情;(2)疫情;(3)突发事件;(4)临床急需而市场没有供应时。

　　111、零售药店不得经营的药品有( )。

　　A、麻醉药品

　　B、一类精神药品

　　C、疫苗

　　D、蛋白同化制剂

　　答案：ABCD

　　解析：零售药店不得经营的九大类药品：(1)麻醉药品(2)一类精神药品(3)药品类易制毒化学品(4)放射性药品(5)疫苗(6)终止妊娠药品(7)蛋白同化制剂(6)肽类激素(胰岛素除外)(9)以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

　　112、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定，不纳入基本医疗保险用药( )。

　　A、人参酒

　　B、维生素

　　C、双黄连口服液

　　D、胎盘组织液

　　答案：ABD

　　解析：不能纳入《基本医疗保险目录》范围：(1)主要起营养滋补作用的药品;(2)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类;(3)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;(4)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;(5)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)。

　　113、根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构发现药品可疑药品的不良反应，应当( )。

　　A、详细记录

　　B、分析和处理

　　C、回收销毁药品

　　D、按规定报告

　　答案：ABD

　　解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》19条规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应事件报告表》(见附表1)并报告。

　　114.乡村中医药技术人员不得自种自采自用中草药是国家规定需特殊管理的( )。

　　A、毒性中草药

　　B、麻醉药品原植物

　　C、精神药品原植物

　　D、濒稀野生植物药材

　　答案：ABD

　　解析：乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药：①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。

　　115、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售是( )。

　　A、含可待因复方口服溶液

　　B、复方甘草片

　　C、复方地芬诺酯片

　　D、含麻黄碱复方制剂

　　答案：ABC

　　解析：药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售;除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂另有规定除外)。

　　116.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有( )。

　　A、甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

　　B、执业药师或药师必须对医师处方进行审核

　　C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

　　D.处方必须留存1年以上

　　答案：BC

　　解析：处方药、非处方药应当：分柜摆放;零售药店对处方必须留存“2年以上”备查;AD错误，BC正确。

　　117.根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有( )。

　　A、责令修改药品说明书

　　B、暂停生产，销售和使用该药品

　　C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

　　D、对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理

　　答案：ABC

　　解析：根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取：(1)责令修改药品说明书;(2)暂停生产、销售和使用的措施;(3)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布;(4)已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用;(5)已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。

　　118.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消费者的权利有( )。

　　A、安全保障权

　　B、知悉真情权

　　C、人格尊严权

　　D、获取赔偿权

　　答案：ABD

　　解析：该公司的行为侵犯的消费者的权利安全保障权、知悉真情权、获取赔偿权;ABD正确。

　　119.根据《人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有( )。

　　A、以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

　　B、生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液

　　C、销售未注明生产批号的感冒冲剂

　　D、生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

　　答案：ABD

　　解析：根据《药品管理法实施条例》第79条的规定，生产、销售假药，有下列行为之一的，从重处罚：①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的;②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的; ③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的;④生产、销售假药，造成人员伤害后果的; ⑤生产、销售假药，经处理后重犯的;⑥拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

　　120、根据《医疗器械监督管理条例》，消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签应当标明事项表述正确的是( )。

　　A、通用名称、型号、规格

　　B、生产日期和使用期限或者失效日期

　　C、产品性能、主要结构、适用范围

　　D、安全使用的特别说明

　　答案：ABCD

　　解析：医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：①通用名称、型号、规格;②生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式;③产品技术要求的编号;④生产日期和使用期限或者失效日期;⑤产品性能、主要结构、适用范围;⑥禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;⑦安装和使用说明或者图示;⑧维护和保养方法，特殊储存条件、方法;⑨安全使用的特别说明。