2017年执业药师考试题库_《药事管理与法规》试题（十） _第3页

　　二、B型题(配伍选择题)共40题，每题1分。每题只有一个正确答案。

　　【41-43】

　　41.执业药师注册管理机构是( )。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.市级药品监督管理局

　　D.中国执业药师协会

　　答案：A

　　解析：《执业药师注册管理暂行办法》第2条规定：执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

　　42.执业药师注册机构是( )。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.市级药品监督管理局

　　D.中国执业药师协会

　　答案：B

　　解析：《执业药师注册管理暂行办法》第2条规定：执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。

　　43.承担者执业药师继续教育管理( )。

　　A.国家药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理局

　　C.市级药品监督管理局

　　D.中国执业药师协会

　　答案：D

　　解析：2013年5月国务院办公厅印发《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》：明确执业药师继续教育管理由“中国执业药师协会”承担者。

　　【44-45】

　　44.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是：( )

　　A、含有国家濒危野生动物药材的药品

　　B、诊断药品

　　C、维生素、矿物质类药品

　　D、根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

　　答案：A

　　解析：《基药办法》规定下列药物不纳入国家基本药物目录遴选的范围(1)含有国家濒危野生动植物药材的;(2)主要用于滋补保健作用，易滥用的;(3)非临床治疗首选的;(4)因严重不良反应，国食药监部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(5)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。

　　45.应当从国家基本药物目录调出的药品是：( )

　　A、含有国家濒危野生动物药材的药品

　　B、诊断药品

　　C、维生素、矿物质类药品

　　D、根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

　　答案：D

　　解析：《基药办法》规定有下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出的情形(1)药品标准被取消的;(2)国食药监部门撤销其药品批准证明文件的;(3)发生严重不良反应的;(4)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。

　　【46-48】

　　46、负责药品价格监督管理工作的部门是：( )

　　A、工商行政管理部门

　　B、发展和改革宏观调控部门

　　C、工业和信息化管理部门

　　D、商务主管部门

　　答案：B

　　解析：发展和改革宏观调控部门职责：(1)负责监测和管理药品宏观经济;(2)负责药品价格的监督管理工作;(3)依法制定和调整药品政府定价目录。

　　47、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是( )

　　A、工商行政管理部门

　　B、发展和改革宏观调控部门

　　C、工业和信息化管理部门

　　D、商务主管部门

　　答案：C

　　解析：工业和信息化管理部门的职责(1)负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;(2)承担医药行业管理工作;(3)承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

　　48、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是：( )

　　A、工商行政管理部门

　　B、发展和改革宏观调控部门

　　C、工业和信息化管理部门

　　D、商务主管部门

　　答案：D

　　解析：商务管理部门的职责：负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度。

　　【49-51】

　　49.甲药品批准文号为国家准字H20090022，其中H表示：( )

　　A、化学药品

　　B、进口药品

　　C、生物制品

　　D、中药

　　答案A

　　解析：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68

　　50.乙药品批准文号为国家准字Z20090010，其中Z表示：( )

　　A、化学药品

　　B、进口药品

　　C、生物制品

　　D、中药

　　答案D

　　解析：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68

　　51.丙药品批准文号为国药准字S20123008，其中S表示：( )

　　A、化学药品

　　B、进口药品

　　C、生物制品

　　D、中药

　　答案C

　　解析：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68

　　【52-53】

　　52.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于：( )

　　A、再注册申请

　　B、仿制药申请

　　C、进口药品申请

　　D、补充申请

　　答案B

　　解析：仿制药申请是指生产国食药监局已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请;但生物制品按照新药申请的程序申报。

　　53.进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于：( )

　　A、再注册申请

　　B、仿制药申请

　　C、进口药品申请

　　D、补充申请

　　答案A

　　解析：再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

　　【54-55】

　　54.为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当：( )

　　A、复核

　　B、定期清斗

　　C、清斗并记录

　　D、正名正字

　　答案：B

　　解析：应当定期清斗：防止饮片生虫、发霉、变质。

　　55.不同批号的中药饮片装斗前应当：( )

　　A、复核

　　B、定期清斗

　　C、清斗并记录

　　D、正名正字

　　答案：C

　　解析：不同批号的饮片装斗前应当：清斗并记录。

　　【56-57】

　　56、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是：( )

　　A、药物治疗委员会的职责

　　B、医疗机构制剂室的职责

　　C、医疗机构药师的职责

　　D、药事管理及药物治疗委员会(组)的职责

　　答案：D

　　解析：药事管理及药物治疗委员会(组)的职责：(1)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律法规;(2)审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度;(3)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;(4)监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药;(5)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导;(6)建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;(7)监督、指导”麻药、精药、医疗用毒性药及放射性药”的临床使用与规范化管理;(8)对医务人员进行药事法律法规、规章和合理用药知识教育培训。

　　57、负责采购供应、处方或者用药医嘱审核是：( )

　　A、药物治疗委员会的职责

　　B、医疗机构制剂室的职责

　　C、医疗机构药师的职责

　　D、药事管理及药物治疗委员会(组)的职责

　　答案：C

　　解析：医疗机构药师工作职责：(1)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、调剂、医院制剂配制;(2)开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务;(3)开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警;(4)开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;(5)开展药物利用评价和药物临床应用研究。………

　　【58-61】

　　58.为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过：( )

　　A、15日常用量

　　B、3日常用量

　　C、5日常用量

　　D、7日常用量

　　答案：D

　　解析：为门(急)诊一般患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。

　　59.为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过：( )

　　A、15日常用量

　　B、3日常用量

　　C、5日常用量

　　D、7日常用量

　　答案：D

　　解析：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量。

　　60.为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过：( )

　　A、15日常用量

　　B、3日常用量

　　C、5日常用量

　　D、7日常用量

　　答案：B

　　解析：为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量

　　61.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过：( )

　　A、15日常用量

　　B、3日常用量

　　C、5日常用量

　　D、7日常用量

　　答案：A

　　解析：为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量;其他剂型。