2020年执业药师药事法规备考预习：药品与药品的安全管理_第2页

　　习题练习—A型题

　　1.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是(　)。

　　A.药品再评价

　　B.药品不良反应的调查与评价

　　C.药品临床应用管理

　　D.药品召回

　　『正确答案』C

　　『答案解析』药品临床应用管理主要由药品使用单位承担。

　　2.《关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是(　)

　　A.药品内在属性决定药品具有不可避免的安全风险

　　B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

　　C.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

　　D.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

　　『正确答案』C

　　『答案解析』实施药品安全风险管理的有效措施是从各个环节消除药品风险因素。

　　习题练习—X型题

　　1.药品的质量特性包括(　)

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.稳定性

　　D.均一性

　　『正确答案』ABCD

　　『答案解析』四个选项均是药品的质量特性。

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