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执业药师考试《药事管理与法规》预习讲义:第三十九章_第2页

来源:考试网  [ 2016年06月15日 ]  【

  7.注意事项

  列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。

  如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在该项下列出。

  如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应在该项下列出。

  处方中如含有可能引起严重不良反应的成份或辅料,应在该项下列出。

  注射剂如需进行皮内敏感试验的,应在该项下列出。

  中药和化学药品组成的复方制剂,必须列出成份中化学药品的相关内容及注意事项。

  尚不清楚有无注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述。

  8.药物相互作用

  如进行过该项相关研究,应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用,并说明相互作用的结果。

  如未进行该项相关研究,可不列此项,但注射剂除外,注射剂必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述。

  9.贮藏

  应与国家批准的该品种药品标准[贮藏]项下的内容一致。需要注明具体温度的,应按《中国药典》中的要求进行标注。如:置阴凉处(不超过20℃)。

  10包装

  包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规格,并按该顺序表述。包装规格一般是指上市销售的最小包装的规格。

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