2017执业药师药事管理法规冲刺试题及答案（十六） _第4页

　　三、X型题

　　*76.根据《人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括

　　A.未标明有效期或者更改有效期的药品

　　B.不注明或者更改生产批号的药品

　　C.擅自添加了防腐剂的药品

　　D.擅自添加了辅料的药品

　　E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

　　*77.根据《人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括

　　A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

　　B.未经批准生产、进口的药品

　　C.微生物限度超标的药品

　　D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

　　E.夸大宣传疗效的药品

　　*78.依照《人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是

　　A.变质的药品

　　B.被污染的药品

　　C.超过有效期的药品

　　D.不注明或更改生产批号的药品

　　E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

　　*79.下列按假药论处的药品是

　　A.未标明有效期的B.不注明生产批号的

　　C.所标明的适应症超出规定范围的D.所标明的功能主治超出规定范围的

　　E.依法必须检验而未经检验即销售的

　　*80.《人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

　　A.疫苗类制品

　　B.血液制品

　　C.用于血源筛查的体外诊断试剂

　　D.抗生素

　　E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

　　81.依照《人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责

　　A.新药研制审批B.新药生产审批

　　C.生产已有国家标准药品的审批D.新发现和从国外引种的药品的审批

　　E.药品进口的审批

　　82.依照《人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

　　A.药物临床试验机构资格的认定办法

　　B.中药饮片的炮制规范

　　C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

　　D.地区性民间习用药材的管理办法

　　E.中药品种保护制度的具体办法

　　83.依照《人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材

　　A.不得批准生产

　　B.可以被批准生产

　　C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

　　D.不允许出口

　　E. 可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

　　84.依照《人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品有

　　A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品

　　D.生物制品E.放射性药品

　　85.依照《人民共和国药品管理法》，药品进口过程中必须取得的一系列证书有

　　A.进口准许证B.进口药品注册证书

　　C.进口药品通关单D.医疗机构执业许可证

　　E.药品生产许可证

　　86.依照《人民共和国药品管理法》，进口药品的企业必须接触的部门或机构有

　　A.国务院药品监督管理部门B.省、直辖市、自治区药品监督管理部门

　　C.药品检验机构D.进口口岸海关

　　E.进口口岸所在地药品监督管理部门

　　87.依照《人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得

　　A.医药产品注册证B.进口药品注册证

　　C.进口药品通关单D.进口准许证

　　D.药品生产许可证

　　88.依照《人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有

　　A.首次在国外销售的药品

　　B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

　　C.已有国家标准的药品

　　D.首次在国内销售的药品

　　E.国务院规定的其他药品

　　89.依照《人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确，不良反应大的药品，应当

　　A.撤消批准文号B.撤消药品生产许可证

　　C.停止生产、销售和使用D.责令修改药品说明书

　　E.进行再评价

　　90.依照《人民共和国药品管理法实施条例》，进口台湾生产的药品过程中必须取得的一系列证书有

　　A.进口药品注册证B.医药产品注册证

　　C.进口准许证D.进口药品通关单

　　E.药品生产许可证

　　91.根据《人民共和国药品管理法实施条例》的规定，进口药品的企业向进口口岸所在地药品监督管理部门备案时，必须提交的材料包括

　　A.进口药品注册证或医药产品注册证

　　B.出厂检验报告书C.进口药品通关单

　　D.购货合同复印件E.药品许可证