2017执业药师药事管理法规冲刺试题及答案（十六） _第3页

　　[60～62]

　　A.负责标定国家药品标准品、对照品

　　B.负责国家药品标准的制定和修订

　　C.核定检验费收缴办法

　　D.对已经批准生产的药品进行再评价

　　E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准

　　《人民共和国药品管理法》规定

　　60.国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员

　　61.国务院药品监督管理部门组织药典委员会

　　62.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

　　[63～65]

　　A.国务院有权限制或禁止出口

　　B.国务院有权限制或禁止进口

　　C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》

　　D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》

　　E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售

　　《人民共和国药品管理法》规定

　　63.国内供应不足的药品

　　64.出口国家规定范围内的精神药品

　　65.新发现和从国外引种的药材

　　[66～67]

　　A.国务院

　　B.国家药品监督管理部门会同海关总署

　　C.省、直辖市、自治区药品监督管理部门会同海关总署

　　D.进口口岸所在地海关

　　E.口岸所在地药品监督管理部门

　　《人民共和国药品管理法》规定

　　66.通知药品检验机构对进口口岸药品进行抽检的部门是

　　67.提出允许药品进口口岸的部门是

　　[68～70]

　　A.国务院中医药管理部门

　　B.国务院

　　C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

　　D.国务院药品监督管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

　　《人民共和国药品管理法》规定

　　68.制定中药品种保护制度具体办法的部门是

　　69.制定特殊管理药品的管理办法的部门是

　　70.制定地区性民间习用药材的管理办法的部门是

　　[71～72]

　　A.出现副反应

　　B.出现过敏反应

　　C.出现药物不良反应

　　D.药品受污染

　　E.药品成分的含量不符合国家规定的

　　《人民共和国药品管理法》规定

　　71.按假药论处的情形是

　　72.按劣药论处的情形是

　　[73～75]

　　A.五年B.三年

　　C.两年D.一年

　　E.6个月

　　依据《人民共和国药品管理法实施条例》的规定

　　73.新药监测期为

　　74.药品批准文号的有效期为

　　75.申请再注册应在药品批准文号有效期届满前