住院医师规范化培训真题：法律法规（四）

　　第四章《药品管理法》部分

　　1、《中华人民共和国药品管理法》适用于

　　A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

　　B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

　　C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人

　　D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人

　　E 所有与药有关的单位和个人

　　正确答案：A

　　2、中药饮片的炮制，必须符合

　　A 县级药品标准

　　B 炮制规定

　　C 制剂规定

　　D 企业药品标准

　　E 一般药品标准

　　正确答案：B

　　3、目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有

　　A 内、外科室

　　B 护理部和供应部

　　C 药剂科和同位素室

　　D 医务处和中医科

　　E 急症室和检验科

　　正确答案：C

　　4、对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该

　　A 责令停止生产、经营和使用

　　B 进行用药评价

　　C 按假药或劣药论处

　　D 禁止出口

　　E 撤消其批准文号

　　正确答案：E

　　5、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须

　　A 每季度进行健康检查

　　B 每年进行健康检查

　　C 每半年进行健康检查

　　D 每两年进行健康检查

　　E 经常进行健康检查

　　正确答案：B

　　6、医疗单位配制的制剂只限于

　　A 在本单位临床和科研使用

　　B 凭处方在市场销售

　　C 在指定的市场销售

　　D 医院之间使用

　　E 集贸市场上销售

　　正确答案：A

　　7、生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其

　　A 处以正品价格五倍处罚

　　B 从重给予行政处罚

　　C 处以警告，或并处一万元以下处罚

　　D 处以警告，或并处二万元以下处罚

　　E 处以警告，或并处三万元以下处罚

　　正确答案：B

　　8、撤消批准文号的药品以

　　A 劣药论处

　　B 责令停产、停止销售

　　C 假药论处

　　D 不得继续使用

　　E 可生产、销售

　　正确答案：C

　　9、以下不属于药品的是

　　A 进口药品

　　B 中药饮片

　　C 卫生材料

　　D 中成药

　　E 血清疫苗

　　正确答案：C

　　10、以下以假药处理的情况是

　　A 被污染的不能药用的药品

　　B 超过有效期的药品

　　C 试生产期的药品

　　D 药品成分的含量不符和国家标准规定的药品

　　E 不符和药品标准其他规定的药品

　　正确答案：A

　　11、新修订的《药品管理法》施行起始日期是

　　A.2000 年 2 月 28 日

　　B.2001 年 7 月 1 日

　　C.2001 年 12 月 7 日

　　D.2002 年 1 月 7 日

　　E.2002 年 3 月 1 日

　　正确答案：C

　　12、《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的部门是：

　　A.国家医药管理局

　　B.国务院药品监督管理部门

　　C.国家经济贸易委员会

　　D.国家中医药管理局

　　E.卫生部

　　正确答案：B

　　13、《药品管理法》第二条明确了本法适用对象范围是指在中国人民共和国境内：

　　A.药品研究、生产、经营、使用等单位和个人。

　　B.从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人。

　　C.有关药品研制、生产、开发、医疗单位及经营的部门和个人。

　　D.有关药品生产企业、药营企业及药品检验的单位和个人。

　　E.药品科研生产、经营、使用的单位和个人。

　　正确答案：B

　　14、《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂不得在

　　A.其他医疗单位使用

　　B.市场销售

　　C.药店销售

　　D.县以下医疗诊所使用

　　E.无《药品经营企业许可证》单位销售

　　正确答案：B

　　15、《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指：

　　A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的。

　　B.药品成分的含量不符合国家药品标准的。

　　C.未取得批准文号生产的。

　　D.被污染不能药用的。

　　E.变质不能药用的。

　　正确答案：B

　　16、《药品管理法》第七十一条规定，国家实行药品不良反应报告制度，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的：

　　A.数量、质量和中毒事故

　　B.质量、销售和信誉程度

　　C.质量、销售和市场占有率

　　D.质量、疗效和反应

　　E.产量、销量和质量

　　正确答案：D

　　17、《药品管理法》规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其它单位，直接负责的主管人员和其它责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动。

　　A.10 年

　　B.8 年

　　C.7 年

　　D.5 年

　　E.3 年

　　正确答案：A

　　18、《药品管理法》规定国家实行药品

　　A.储备制度

　　B.基本药物制度

　　C.调用制度

　　D.特别控制制度

　　E.一级储备，静态管理制度

　　正确答案：A

　　19、开办药品生产企业须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给：

　　A.《药品生产合格证》

　　B.《营业执照》

　　C.《药品生产许可证》

　　D.《药品生产质量管理规范》

　　E.《药品经营质量管理规范》

　　正确答案：C

　　20、根据《药品管理法》第六十条规定药品监督管理部门根据监督检查的需要可以抽查检验

　　A.药品质量

　　B.药品价格

　　C.药品生产

　　D.药品销售

　　E.药品经营

　　正确答案：A

　　21、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产经营药品的处违法生产、销售的药品货值金额

　　A.3 倍以上 6 倍以下罚款

　　B.1 倍以上 2 倍以下罚款

　　C.10 倍以上罚款

　　D.4 倍以下罚款

　　E.2 倍以上 5 倍以下罚款

　　正确答案：E

　　22、生产、销售劣药的处违法生产销售药品货值金额

　　A.1 倍以上 3 倍以下罚款

　　B.1 倍以上 2 倍以下罚款

　　C.2 倍以上 5 倍以下罚款

　　D.2 倍以上 4 倍以下罚款

　　E.4 倍以上罚款

　　正确答案：A

　　23、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的没有非法所得处

　　A.1 万元以上 5 万元以下罚款

　　B.2 万元以上 10 万元以下罚款

　　C.2 万元以上 5 万元以下罚款

　　D.3 万元以上 6 万元以下罚款

　　E.5 万元以上 10 万元以下罚款

　　正确答案：B

　　24、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其它利益的，药品生产企业、经营企业或者代理人给予使用药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其它利益的，由工商行政管理部门处

　　A.5000 元以上 5 万元以下罚款

　　B.1 万元以上 10 万元以下罚款

　　C.1 万元以上 20 万元以下罚款

　　D.2 万元以上 20 万元以下罚款

　　E.5 万元以上 10 万元以下罚款

　　正确答案：C

　　25、违反药品广告管理规定的，由药品监督部门撤销广告批准文号，不受理该品种的审批申请。不受理的期限为：

　　A.1 年

　　B.1 年半

　　C.2 年

　　D.2 年半

　　E.3 年

　　正确答案：A