2020年执业药师药学综合知识备考练习：药品临床评价

药品的临床评价方法与应用

　　最佳选择题

　　Ⅱ期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是

　　A.在1个及1个以上

　　B.在2个及2个以上

　　C.在5个及5个以上

　　D.在4个及4个以上

　　E.在3个及3个以上

　　『正确答案』E

　　『答案解析』Ⅱ期临床试验：多发病≥300例多中心≥3个医院。

　　现代药物临床治疗更多依赖于循证医学的支持，在循证医学证据分级中，证据和推荐强度的级别最高的是

　　A.大样本病案系列

　　B.单个大样本随机对照试验

　　C.同质随机对照试验的系统评价

　　D.同质病例对照试验的系统评价

　　E.专家意见

　　『正确答案』C

　　『答案解析』1随机>2队列>3病例>4系列>5专家a同质> b单个 >c

　　根据英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学专家共同制定的循证医学证据分级标准，未经严格论证或评估的专家意见在循证医学评价中的证据级别属于( )

　　A.1级

　　B.2级

　　C.3级

　　D.5级

　　E.4级

　　『正确答案』D

　　『答案解析』1随机>2队列>3病例>4系列>5专家a同质> b单个 >c

　　药品临床评价具有“公正性和科学性”是基于

　　A.应用医药学理论和实践的前沿知识

　　B.药品临床评价重在实践

　　C.在多学科新进展基础上进行

　　D.药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，经数理统计得出结论

　　E.药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较

　　『正确答案』D

　　『答案解析』公正性和科学性　药品临床评价是一项实事求是的工作，必须讲究科学性和诚信，须强调公平和公正。评价结论不能受行政领导、制药公司和医药代表等各方面的干预和干扰。为了防止偏倚，在药品临床评价中强调采用循证医学的手段，不能单凭少数人和单位的临床经验;而是应该要求以多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，运用正确数据统计得出结论。

　　为比较不同质子泵抑制剂治疗十二指肠溃疡的经济性，将药物治疗的成本与产生的效用指标以货币进行评估，此药物经济学评价方法是( )

　　A.成本-效益分析

　　B.最小成本分析

　　C.成本-效果分析

　　D.成本-效用分析

　　E.成本-费用分析

　　『正确答案』A

　　『答案解析』成本-效益分析，将药物治疗的成本与所产生的效益归化为以货币为单位的数字，用以评估药物治疗方案的经济性。

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