2019执业药师药学专业知识一考点解读：第八章_第3页

　　第五节　药物流行病学在药品不良反应监测中的作用

　　一、药物流行病学的定义

　　药物流行病学：临床药学+流行病学。

　　药物流行病学侧重药物在人群中的应用效应，即药物的安全性和效果，尤其是药品不良反应。

　　药物流行病学的研究对象是人群，研究范畴主要有药物利用研究、药物有利作用研究、药物经济学研究、药物相关事件和决定因素的分析及药物安全性研究等。

　　二、药物流行病学的主要任务

　　1.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价(Ⅲ、Ⅳ期临床试验)

　　2.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测

　　3.国家基本药物的遴选

　　4.药物利用情况的调查研究

　　5.药物经济学研究

　　三、药物流行病学的主要研究方法

　　描述性研究+分析性研究+实验性研究。

　　(一)描述性研究

　　描述性研究是药物流行病学研究的起点。

　　包括：病例报告、生态学研究和横断面调查。

　　(二)分析性研究

　　1.队列研究(定群研究)

　　样本分为两组，一组暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察，验证其结果的差异。

　　前瞻性队列研究、回顾性队列研究、双向队列研究。

　　2.病例对照研究

　　对比有某病的患者与未患此病的对照组，对某种药物的暴露进行回顾性研究，找出两组对该药物的差异。

　　与队列研究的差别：

　　①研究对象的基础的差别;

　　②队列研究有前瞻性、回顾性或双向性研究。

　　(三)实验性研究

　　按照随机分配的原则将研究人群分为实验组和对照组。实验组使用一种试验药物，对照组使用另一种已知效应的药物，或安慰剂或空白对照，对比药物的临床疗效或不良反应。

　　第六节　药物滥用与药物依赖性

　　一、概述

　　精神活性物质是显著影响人们精神活动的物质，包括麻醉药品、精神药品和烟草、酒精及挥发性溶剂等。

　　中国刑法所称毒品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。

　　(一)药物滥用

　　药物滥用：非医疗目的地使用具有致依赖性潜能的精神活性物质的行为。

　　具有无节制反复过量使用的特征，必然导致药物依赖性，出现异常的觅药与用药行为，即毒品滥用行为。

　　(二)药物依赖性

　　药物依赖性：药物与机体相互作用所形成的一种特殊精神状态和身体状态。

　　1.精神依赖性(心理依赖性)：一旦产生很难祛除;

　　2.身体依赖性(生理依赖性)：可基本消除各种症状;

　　3.交叉依赖性：另一性质相似的药物。

　　(三)药物耐受性

　　人体在重复用药条件下形成的一种对药物的反应性逐渐减弱的状态。

　　原用剂量的效应明显减弱，必须增加剂量方可获原用剂量的相同效应。

　　药物滥用形成的药物依赖性常同时伴有对该药物的耐受性。

　　人体的药物耐受性具有可逆性，即在停止使用该药后，人体对该药的耐受性可逐渐消失，对药物的反应性可恢复到用药初期的程度。

　　交叉耐受性：表现出对其他化学结构类似或作用机制类似的同类药物的敏感性降低。

　　二、致依赖性药物的分类

　　1.麻醉药品

　　连续使用后易产生身体依赖性和精神依赖性，停药后产生戒断症状，能形成瘾癖的药品。

　　(1)阿片类：包括阿片粗制品及其主要生物碱吗啡、可待因、二乙酰吗啡(海洛因)以及人工合成麻醉性镇痛药哌替啶、美沙酮和芬太尼等。

　　(2)可卡因类：可卡因及其粗制品古柯叶和古柯糊。

　　(3)大麻类：包括印度大麻、粗制品大麻浸膏和主要成分四氢大麻酚。

　　2.精神药品

　　作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，反复使用能产生依赖性的药品。

　　(2)中枢兴奋药：苯丙胺、甲基苯丙胺(冰毒)和亚甲二氧基甲基苯丙胺(摇头丸或迷魂药)。

　　(3)致幻药：麦角二乙胺和氯胺酮(K粉)。

　　3.其他

　　包括烟草、酒精及挥发性有机溶剂等精神活性物质。

　　三、药物依赖性的治疗

　　(一)药物依赖性治疗原则

　　1.控制戒断症状

　　主要有替代疗法、非替代疗法和对症治疗。

　　2.预防复吸与回归社会

　　主要针对吸毒者对精神活性物质的心理渴求进行治疗。

　　(二)阿片类药物的依赖性治疗

　　1.美沙酮替代治疗

　　2.可乐定治疗

　　3.东莨菪碱综合戒毒法

　　4.预防复吸

　　5.心理干预和其他疗法

　　药物依赖的治疗应遵循综合治疗的原则。

　　四、药物滥用的管制

　　1.三大国际禁毒战略：减少毒品非法供应、降低毒品非法需求、减少滥用毒品的危害。

　　2.中国三大法规：《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》。

　　练习题-最佳选择题

　　关于药物流行病学的研究方法，说法不正确的是

　　A.分析性研究是药物流行病学的起点

　　B.描述性研究包括病例报告、生态学研究和横断面调查

　　C.分析性研究包括队列研究和病例对照研究

　　D.实验性研究是按照随机分配的原则将研究人群分为实验组和对照组

　　E.药物流行病学的研究方法主要有描述性研究、分析性研究和实验性研究

　　『正确答案』A

　　『答案解析』描述性研究是药物流行病学研究的起点。

　　药物依赖性是由什么相互作用造成的一种精神状态

　　A.药物与食物

　　B.药物与药物

　　C.药物与机体

　　D.食物与机体

　　E.药物与烟酒

　　『正确答案』C

　　『答案解析』药物依赖性是精神活性药物的一种特殊毒性，指在这类药物滥用的条件下，药物与机体相互作用所形成的一种特殊精神状态和身体状态。

　　哌替啶比吗啡应用较多的原因是

　　A.镇痛作用强

　　B.抑制呼吸作用强

　　C.成瘾性较吗啡小

　　D.作用持续时间长

　　E.镇咳作用比吗啡强

　　『正确答案』C

　　『答案解析』哌替啶比吗啡应用较多的原因是成瘾性较吗啡小。

　　练习题-多项选择题

　　药物依赖性的治疗原则包括

　　A.心理教育

　　B.预防复吸

　　C.回归社会

　　D.消除戒断症状

　　E.控制戒断症状

　　『正确答案』BCE

　　『答案解析』药物依赖性治疗原则：

　　1.控制戒断症状

　　2.预防复吸与回归社会