2016年执业药师《药事管理与法规》真题及答案下载 _第3页

　　二、配伍选择题

　　【41-43】

　　A.3日用量

　　B.15日用量

　　C.一次性常用量

　　D.7日常用量

　　41.为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为

　　答案：A

　　42.为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

　　答案：B

　　42.为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为

　　答案：C

　　【44-46】

　　A.商务部

　　B.国家食品药品监管管理总局

　　C.工业和信息化部

　　D.国家卫生与计划生物委员会

　　44.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是

　　答案：C

　　45.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门

　　答案：A

　　46.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

　　答案：D

　　【47-48】

　　A.法定代表人或企业负责人

　　B.质量管理人员

　　C.企业质量管理部门负责人

　　D.企业质量负责人

　　47.在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是

　　答案：D

　　48.在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是

　　答案：A

　　【49-50】

　　A.行政处分

　　B.民事责任

　　C.刑事责任

　　D.行政处罚

　　药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理部门责令停止违潜行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

　　49.“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于

　　答案：D

　　50.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”

　　答案：B

　　【51-53】

　　A.至少2年

　　B.致少5年

　　C.至少1年

　　D.致少3年

　　51.急诊处方保存期限是

　　答案：C

　　52.医疗用毒性药品处方保存期限是

　　答案：A

　　53.麻醉药品处方保存期限是

　　答案：D

　　【54-55】

　　A.医疗机构制剂

　　B.非处方药

　　C.处方药

　　D.第二类精神药品

　　54.可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

　　答案：C

　　55.获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是

　　答案：B

　　【56-57】

　　A.列入兴奋剂目录的利尿剂

　　B.A型肉毒毒素

　　C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

　　D.胰岛素注射剂

　　56.药品零售企业不得销售的是

　　答案：B

　　57.药品零售企业可以经营的肽类激素是

　　答案：D

　　【58-60】

　　A.向所在省级工商管理部门办理备案

　　B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

　　C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

　　D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

　　根据《药品广告审查办法》

　　58.发布进口药品广告的审查程序是

　　答案：C

　　59.发布非处方药广告的程序是

　　答案：C

　　60.异地发布药品广告在发布地的程序要求是

　　答案：D

　　【61-62】

　　A.评价抽验

　　B.指定检验

　　C.注册检验

　　D.监督抽验

　　61.药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

　　答案：D

　　62.每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于

　　答案：B

　　【63-64】

　　A.20日内

　　B.10日内

　　C.30日内

　　D.15日内

　　63.药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是

　　答案：D

　　64.进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是

　　答案：C

　　【65-67】

　　A.后果特别严重

　　B.其他严重情节

　　C.对人体健康造成严重危害

　　D.其他特别严重

　　《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑警案件适用的法律若干问题的解释》，对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释

　　65.生产、销售假药，至人重度残疾，属于

　　答案：A

　　66.生产、销售假药，造成轻伤的，属于

　　答案：C

　　67.生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于

　　答案：D

　　【68-79】

　　A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品

　　B.特殊医学配方食品

　　C.体外诊断试剂

　　D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

　　68.注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是

　　答案：C

　　69.参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是

　　答案：B

　　70.属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

　　答案：A

　　【71-72】

　　A.石斛

　　B.茯苓

　　C.鹿茸(梅花鹿)

　　D.穿山甲

　　国家重点保护的野生药材物种实行三级管理

　　71.作为一级保护野生药材的是

　　答案：C

　　72.作为二级保护野生药材的是

　　答案：D

　　【73-74】

　　A.限制人生自由

　　B.吊销许可证

　　C.较少数额罚款

　　D.没收违法所得

　　73.在行政处罚时可使用简易程序的是

　　答案：C

　　74.只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是

　　答案：A

　　【75-77】

　　A.复方甘草片

　　B.含可待因复方口服液体制剂

　　C.含麻黄碱复方制剂

　　D.药品类易制毒化学品单方制剂

　　75.列入第二类精神药品管理的是

　　答案：B

　　76.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是

　　答案：C

　　77.纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是

　　答案：D

　　[78-79]

　　A、从天然药物中提取的????

　　B、医疗用毒性中药饮片

　　C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

　　D、国家重点保护野生药材

　　根据《中药品种保护条例》

　　78.可以申请中药一级保护品种的是

　　答案：C

　　79.可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是

　　答案：A

　　【80-82】

　　A.超过药品有效期1年，不得少于5年

　　B.至少5年

　　C.超过药品有效期1年，不得少于3.年

　　D.至药品有效期期满之日起不少于5年

　　根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证

　　80.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

　　答案：C

　　81.药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

　　答案：C

　　82.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

　　答案：A

　　【83-85】

　　A.阿普唑仑

　　B.阿托品

　　C.哌醋甲酯

　　D.双氢可待因

　　根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》

　　83.属于第一类精神药品的是

　　答案：C

　　84.属于第二类精神药品的是

　　答案：A

　　85.属于麻醉药品的是

　　答案：D

　　【86-88】

　　A.【注意事项】

　　B.【成份】

　　C.【禁忌】

　　D.【不良反应】

　　86.欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是

　　答案：A

　　87.欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

　　答案：B

　　88.列出药品不能应用的人群的说明书项目是

　　答案：C

　　【89-90】

　　A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理研究

　　89.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

　　答案：D

　　90.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

　　答案：B