执业药师考试《药事管理与法规》预习讲义：第十八章第一节

　　第十八章 国家基本药物目录管理办法

　　第一节 概述

　　一、国家基本药物目录中药品分类的依据

　　国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。

　　化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。

　　二、国家基本药物的遴选原则和动态管理

　　1.国家基本药物的遴选原则

　　国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。

　　2.国家基本药物的动态管理

　　国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。

　　调整的品种和数量应当根据以下因素确定：

　　(一)我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;

　　(二)我国疾病谱变化;

　　(三)药品不良反应监测评价;

　　(四)国家基本药物应用情况监测和评估;

　　(五)已上市药品循证医学、药物经济学评价;

　　(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况