2022年执业药师药事管理与法规考点试题（七）

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　　1[.单选题]下列属于行政诉讼受案范围的是

　　A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

　　B.对行政法规、规章提起的诉讼

　　C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

　　D.对法律规定由行政机关最终裁决的行政行为提起的诉讼

　　[答案]A

　　[解析]行政诉讼的不受理范围：①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的行政行为;⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;⑦不具有强制力的行政指导行为;⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为;⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。

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　　2[.单选题]行政诉讼的受理范围不包括

　　A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼

　　B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

　　C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予 答复提起的诉讼

　　D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

　　[答案]A

　　[解析]行政诉讼的不受理范围：①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的行政行为;⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;⑦不具有强制力的行政指导行为;⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为;⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。

　　3[.单选题]下列属于行政诉讼受案范围的是

　　A.对国防、外交等国家行为提起的诉讼

　　B.对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼

　　C.对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为提起的诉讼

　　D.对申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复提起的诉讼

　　[答案]D

　　[解析]行政诉讼的不受理范围：①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的行政行为;⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;⑦不具有强制力的行政指导行为;⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为;⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。

　　4[.单选题]下列属于行政诉讼受案范围的是

　　A.对公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为

　　B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

　　C.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为

　　D.驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为

　　[答案]C

　　[解析]行政诉讼的不受理范围：①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的行政行为;⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;⑦不具有强制力的行政指导行为;⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为;⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。

　　5[.单选题]药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

　　A.麻醉药品

　　B.第一类精神药品

　　C.第二类精神药品

　　D.第一类疫苗

　　[答案]D

　　[解析]疫苗类制品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售。故选D。

　　6[.单选题]我国一般效力意义上的法律渊源主要是指

　　A.制定法

　　B.判例法

　　C.习惯法

　　D.法理

　　[答案]A

　　[解析]在我国，对法的渊源的理解，一般指效力意义上的渊源，主要是各种制定法。故选A。

　　7[.单选题]公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起

　　A.15日内提出

　　B.60日内提出

　　C.3个月内提出

　　D.6个月内提出

　　[答案]D

　　[解析]直接向人民法院提起行政诉讼的期限为6个月;经过行政复议的，对行政复议结果不服的，可在收到行政复议决定书之日起15日内向人民法院起诉。

　　8[.单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

　　A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

　　B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

　　C.国家药典委员会

　　D.中国食品药品检定研究院

　　[答案]D

　　[解析]中国食品药品检定研究院组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作，故选D。

　　9[.多选题]下列有关法律效力层次的说法，正确的有

　　A.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

　　B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销

　　C.上位法的效力高于下位法

　　D.在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定

　　[答案]ABC

　　[解析](1)上位法的法律效力高于下位法，下位法违反上位法规定的，由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销。故B、C正确。(2)在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。故A正确，D错误。建议考生根据口诀“上位高于下位，下反上要撤改，特别优于一般，新优于旧”准确记忆。

　　10[.多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

　　A.执业药师执业许可

　　B.药物临床研究许可

　　C.药品上市许可

　　D.药物临床前研究许可

　　[答案]AC

　　[解析]药品行政许可事项包括：①药品生产许可;②药品经营许可;③药品上市许可;④进口药品上市许可;⑤执业药师执业许可。故选A、C。建议考生运用口诀“生产经营，进口上市，药师执业”准确记忆。