2022年执业药师药事管理与法规考点试题（四）

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　　1[.单选题]药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是

　　A.查封、扣押财物

　　B.冻结存款、汇款

　　C.罚款

　　D.拘留

　　[答案]A

　　[解析]罚款、拘留属于行政处罚的种类。行政强制措施的种类：①限制公民人身自由;②查封场所、设施或者财物;③扣押财物;④冻结存款、汇款。查封、扣押财物可以制止违法行为、防止证据损毁。故选A。

　　2[.单选题]2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为"经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品"，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现

　　A.不溯及既往原则

　　B.全面审查原则

　　C.法律条文到达时间的原则

　　D.行政许可法定原则

　　[答案]D

　　[解析]法定原则是指设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。故选D。

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　　3[.单选题]药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是

　　A.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

　　B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

　　C.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

　　D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

　　[答案]C

　　[解析]法律体系通常是指一个国家全部现行法律规范分类组合为不同的法律部门而形成的有机联系的统一整体;简单地说，法律体系就是部门法体系;药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。故选C。

　　4[.单选题]下列规范性文件中，其法律效力最高的是

　　A.《人民共和国药品管理法实施条例》

　　B.《药品生产监督管理办法》

　　C.《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》

　　D.《药品注册管理办法》

　　[答案]A

　　[解析]法律效力的层次由高到低依次为：宪法、法律、行政法规、部门规章、规范性文件。《人民共和国药品管理法实施条例》为行政法规，法律效力高于部门规章《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和规范性文件《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》。

　　5[.单选题]复验的样品必须是

　　A.原药品检验机构的同一样品的留样

　　B.同品种的产品

　　C.同批次的产品

　　D.生产企业的同批次产品的留样

　　[答案]A

　　[解析]复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。

　　6[.单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是

　　A.被抽样单位送检的产品

　　B.被抽样单位的在库产品

　　C.生产企业同品种、同批次的留样

　　D.原药品检验机构的同一样品的留样

　　[答案]D

　　[解析]复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样，除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。故选D。

　　7[.单选题]复验申请可以向哪些机构提出申请，除了

　　A.原药品检验所

　　B.原药品检验所的上一级药品检验所

　　C.所在的地省级药品检验所

　　D.中国食品药品检定研究所

　　[答案]C

　　[解析]复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出，除此以外的其他药品检验所不得受理复验申请。

　　8[.单选题]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是

　　A.具体行政行为作出之日起30日内

　　B.知道该具体行政行为之日起30日内

　　C.具体行政行为作出之日起60日内

　　D.知道该具体行政行为之日起60日内

　　[答案]D

　　[解析]根据《人民共和国行政复议法》，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请;但是法律规定的申请期限超过60日的除外。因不可抗力或者其他正当理由耽误法定申请期限的，申请期限自障碍消除之日起继续计算。故本题选D。注意与行政诉讼6个月的诉讼时效相区别，还要注意是知道该具体行政行为之日起，而非具体行政行为作出之日起。故选D。

　　9[.单选题]《人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是

　　A.认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的

　　B.认为行政机关违法要求履行义务的

　　C.认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的

　　D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的

　　[答案]D

　　[解析]根据《人民共和国行政诉讼法》，人民法院不受理公民、法人或者其他组织对下列事项提起的诉讼：①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为。

　　10[.单选题]药品广告监督管理机关是

　　A.县级以上药品监督管理部门

　　B.县级以上工商行政管理部门

　　C.县级以上卫生行政部门

　　D.县级以上质量技术监督部门

　　[答案]B

　　[解析]工商行政管理部门负责药品广告监督，处罚发布虚假违法药品广告的行为。