2022年执业药师药事管理与法规考点试题（一）

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　　1[.单选题]下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是

　　A.《药品管理法实施条例》

　　B.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》

　　C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

　　D.《药品注册管理办法》

　　[答案]A

　　[解析]药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。《药品管理法实施条例》为行政法规，法律效力高于部门规章《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》、《药品注册管理办法》和规范性文件《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》。故选A。

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　　2[.单选题]《人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

　　A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

　　B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

　　C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

　　D.对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定不服的

　　[答案]D

　　[解析]不可申请行政复议的事项包括：①对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;②对民事纠纷的调解或者其他处理行为。故选D。建议考生运用口诀“处分民纠纷”准确记忆。

　　3[.单选题]设定和实施行政许可的原则不包括

　　A.便民和效率原则

　　B.权利与义务对等原则

　　C.信赖保护原则

　　D.公开、公平、公正原则

　　[答案]B

　　[解析]设定、实施行政许可的原则包括：①法定原则;②公开、公平、公正原则;③便民和效率原则;④信赖保护原则。故选B。建议考生运用口诀“公民护法”准确记忆。

　　4[.单选题]从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

　　A.种植中药材

　　B.开办药品零售企业

　　C.开办药品批发企业

　　D.开办药品生产企业

　　[答案]A

　　[解析]种植中药材不需要取得药品生产许可。故选A。

　　5[.单选题]下列行政复议申请，复议机关不予受理的是

　　A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的

　　B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

　　C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的

　　D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为

　　[答案]D

　　[解析]行政复议不受理民事纠纷的调解或者其他处理行为，对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定。故选D。

　　6[.单选题]下列属于行政诉讼受案范围的是

　　A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

　　B.对行政法规、规章提起的诉讼

　　C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

　　D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

　　[答案]A

　　[解析]行政诉讼的不受理范围：①国防、外交等国家行为;②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令;③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为;⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为;⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为;⑦不具有强制力的行政指导行为;⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为;⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。故选A。建议考生运用口诀“国防外交行政法，最终裁决公务员，调解仲裁法授权，指导重复无影响”准确记忆。

　　7[.单选题]按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列行政许可事项中，由设区的市级药品监督管理部门负责的许可事项是()。

　　A.基本医疗保险定点零售药店资格审查

　　B.中药材生产质量管理规范认证

　　C.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

　　D.新药试行标准转正审批

　　[答案]C

　　[解析]C项，麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发，麻醉药品和精神药品邮寄证明核发等行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门。

　　8[.单选题]负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为的部门是

　　A.药品监督管理部门

　　B.新闻宣传部门

　　C.新闻出版广电部门

　　D.卫生健康部门

　　[答案]C

　　[解析]新闻出版广电部门负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发布行为。故选C。

　　9[.单选题]国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是

　　A.120

　　B.12315

　　C.12320

　　D.12331

　　[答案]B

　　[解析]市场监管总局《关于整合建设12315行政执法体系更好服务市场监管执法的意见》(国市监网监[2019]46号)明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门的投诉举报热线电话，统一整合为12315热线。故选B。

　　10[.单选题]药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是

　　A.中成药

　　B.化学原料药

　　C.血液制品

　　D.医院制剂

　　[答案]C

　　[解析]血液制品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售或进口。故选C。