2018执业药师《药事法规》同步练习题（十七） _第3页

　　二、配伍选择题

　　1、A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.市级药品监督管理部门

　　D.地县级药品监督管理部门

　　<1> 、执业药师资格注册管理机构是

　　A B C D

　　<2> 、执业药师资格注册机构是

　　A B C D

　　2、A.法律

　　B.行政法规

　　C.部门规章

　　D.司法解释

　　<1> 、药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的

　　A B C D

　　<2> 、国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于

　　A B C D

　　<3> 、最高人民法院和最高人民检察院颁布

　　A B C D

　　3、A.国家卫生和计划生育委员会

　　B.国家食品药品监督管理总局

　　C.中国食品药品检定研究院

　　D.国家药典委员会

　　<1> 、统筹规划医疗卫生和计划生育服务资源配置，组织制定国家基本药物制度的部门是

　　A B C D

　　<2> 、对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理的部门是

　　A B C D

　　4、A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

　　B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

　　C.国家食品药品监督管理总局评价中心

　　D.国家中药品种保护审评委员会

　　<1> 、负责对药品注册申请进行技术审评的机构是

　　A B C D

　　<2> 、参与制定、修订GLP、GCP、GMP的部门是

　　A B C D

　　5、A.GSP

　　B.GAP

　　C.GLP

　　D.GCP

　　<1> 、药品经营企业必须遵守的是

　　A B C D

　　<2> 、药物非临床安全评价机构必须遵守的是

　　A B C D

　　<3> 、药物临床试验机构必须遵守的是

　　A B C D

　　6、A.6%

　　B.20%

　　C.30%

　　D.8%

　　<1> 、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

　　A B C D

　　<2> 、二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员总数的

　　A B C D

　　<3> 、三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员

　　A B C D

　　7、A.5名

　　B.3名

　　C.2名

　　D.1名

　　<1> 、二级医院临床药师不少于

　　A B C D

　　<2> 、三级医院临床药师不少于

　　A B C D

　　8、A.企业负责人

　　B.企业质量负责人

　　C.质量管理部门负责人

　　D.质量管理人员

　　<1> 、全面负责药品质量管理工作

　　A B C D

　　<2> 、在企业内部对药品质量管理具有裁决权

　　A B C D

　　<3> 、是药品质量的主要责任人

　　A B C D

　　9、A.羚羊角

　　B.麝香

　　C.川贝母

　　D.黄芩

　　<1> 、属于一级保护药材的是

　　A B C D

　　<2> 、属于二级保护药材的是

　　A B C D

　　10、A.曲马多

　　B.氯胺酮

　　C.麦角胺

　　D.罂粟壳

　　<1> 、按麻醉药品管理的是

　　A B C D

　　<2> 、按第一类精神药品管理的是

　　A B C D

　　<3> 、按第二类精神药品管理的是

　　A B C D

　　11、A.特殊疫苗

　　B.普通疫苗

　　C.第一类疫苗

　　D.第二类疫苗

　　<1> 、政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

　　A B C D

　　<2> 、由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

　　A B C D

　　12、A.规格

　　B.有效期

　　C.产品批号

　　D.执行标准

　　<1> 、药品内标签的内容不包括

　　A B C D

　　<2> 、原料药标签的内容不包括

　　A B C D

　　13、A.有效期至2013 年11月01日

　　B.有效期至2013 年10月

　　C.有效期至2013 年10月31日

　　D.有效期至2015年10月30日

　　<1> 、某片剂的有效期为3年，生产日期若为2012年10月31日，有效期可标注为

　　A B C D

　　<2> 、某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011 年11月，有效期可标注为

　　A B C D

　　14、A.医疗机构知道或者应当知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的

　　B.医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的

　　C.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的

　　D.实施生产假药犯罪，同时构成侵犯知识产权犯罪的

　　根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》

　　<1> 、应当依法从重处罚的是

　　A B C D

　　<2> 、应当按照处罚较重的规定定罪处罚的是

　　A B C D

　　15、A.X械注准XXXXXXXXXXX

　　B.X械注进XXXXXXXXXXX

　　C.X械注许XXXXXXXXXXX

　　D.X械注备XXXXXXXXXXX

　　<1> 、境内第三类医疗器械的注册证格式为

　　A B C D

　　<2> 、进口第二类医疗器械的注册证格式为

　　A B C D

　　<3> 、香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为

　　A B C D

　　16、A.天蓝色与白色相间

　　B.绿色与白色相间

　　C.黑白相间

　　D.字样颜色为红色

　　<1> 、自2006年1月1日起，凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上，须标明“免费”字样，其颜色为

　　A B C D

　　<2> 、国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式为

　　A B C D

　　<3> 、根据《药品管理法》及相关规定，麻醉药品标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为

　　A B C D

　　<4> 、根据《药品管理法》及相关规定，精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为

　　A B C D