2018执业药师《药事法规》同步练习题（十七） _第2页

　　21、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片购销行为说法，错误的是

　　A、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或者持有《药品GSP证书》的经营企业采购

　　B、严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片

　　C、批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)

　　D、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案

　　22、下列项目变更无需办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是

　　A、麻醉药品处方审核资格的药师

　　B、药学部门负责人

　　C、医疗管理部门负责人

　　D、医疗机构负责人

　　23、以下药物品种不属于兴奋剂的是

　　A、蛋白同化制剂

　　B、利尿剂

　　C、β-受体阻断剂

　　D、非甾体类抗炎药

　　24、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

　　A、省级卫生行政部门

　　B、国务院药品监督管理部门

　　C、国务院卫生行政部门

　　D、省级药品监督管理部门

　　25、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是

　　A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

　　B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

　　C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

　　D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

　　26、有关药品名称的说法，正确的是

　　A、药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

　　B、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

　　C、药品商品名称可与通用名称同行书写

　　D、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著

　　27、药品标签、说明书核准的部门是

　　A、国家药品监督管理部门

　　B、国家工商行政管理部门

　　C、省级药品监督管理部门

　　D、省级工商行政管理部门

　　28、以下关于药品收货与验收做法错误的是

　　A、在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装

　　B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查

　　C、验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货

　　D、验收药品应当做好验收记录

　　29、申请进口药品广告批准文号，应当向

　　A、国家药品监督管理部门备案

　　B、企业所在地省级药品监督管理部门批准

　　C、进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准

　　D、发布地省级药品监督管理部门备案

　　30、根据《人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

　　A、消费者有权要求经营者提供商品的生产工艺

　　B、消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选

　　C、消费者有权拒绝经营者的强制交易行为

　　D、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格

　　31、定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的，逾期不改正的，可处

　　A、5万元～10万元的罚款

　　B、2万元～5万元的罚款

　　C、5000元～2万元的罚款

　　D、5000元～1万元罚款

　　32、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，所属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

　　A、警告，责令限期改正

　　B、责令停业整顿

　　C、吊销《药品经营许可证》

　　D、没收购进的药品

　　33、属于假药的是

　　A、未注明生产批号的药品

　　B、未注明有效期的药品

　　C、被污染的药品

　　D、以他种药品冒充此种药品

　　34、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动

　　A、1年内

　　B、3年内

　　C、5年内

　　D、10年内

　　35、下列情形应按劣药论处的是

　　A、以淀粉充当原料药

　　B、药品Viagra(商品名)没有任何中文标识

　　C、将原有效期至2012年10月更改为2013年10月

　　D、生产的药品被污染

　　36、某诊所医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑，属于

　　A、刑事责任

　　B、行政处罚

　　C、民事责任

　　D、行政处分

　　37、药品安全法律责任的种类不包括

　　A、刑事责任

　　B、民事责任

　　C、行政责任

　　D、连带责任

　　38、以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的

　　A、制造毒品罪定罪处罚

　　B、非法买卖制毒物品罪处罚

　　C、走私制毒物品罪处罚

　　D、非法经营罪处罚

　　39、保健品是

　　A、提供营养，维持人体正常新陈代谢

　　B、用于特定人群调节机体功能

　　C、用于临床治疗、预防或者诊断疾病

　　D、以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品

　　40、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是

　　A、第一类医疗器械

　　B、第二类医疗器械

　　C、第三类医疗器械

　　D、特殊用途医疗器械

　　41、《医疗机构制剂许可证》许可事项变更不包括

　　A、制剂室负责人

　　B、配制范围

　　C、配制地址

　　D、法定代表人变更

　　42、甲类与乙类非处方药专有标识分别为

　　A、黄色、绿色

　　B、红色、绿色

　　C、绿色、红色

　　D、绿色、黄色

　　43、建立国家基本药物制度可以实施的措施不包括

　　A、对基本药物实施公开招标采购，统一配送

　　B、基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。

　　C、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

　　D、基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例

　　44、根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是

　　A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

　　B、怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核

　　C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

　　D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

　　45、下列关于麻黄碱类复方制剂的销售管理的新规定说法不正确的是

　　A、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(含30mg)的含麻黄碱类复方制剂，列入处方药管理

　　B、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当査验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记

　　C、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg

　　D、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装

　　46、属于国家三级保护野生药材物种的药材是

　　A、鹿茸

　　B、蟾酥

　　C、秦艽

　　D、龙胆

　　47、政府全额补贴的具体措施为

　　A、奖补资金遵循“突出改革、转变机制、注重实效、鼓励先进”的原则分配

　　B、以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿

　　C、政府按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿

　　D、基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理

　　48、药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下

　　A、【药品名称】

　　B、【成份】

　　C、【不良反应】

　　D、【用法用量】

　　49、“公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可”属于哪一条设定和实施行政许可的原则

　　A、法定原则

　　B、公开、公平、公正原则

　　C、便民和效率原则

　　D、信赖保护原则

　　50、我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是

　　A、新药监测期以外的生物制品

　　B、首次获准进口5年以上的进口药品

　　C、新药监测期以外的化学药品

　　D、首次获准进口5年以内的进口药品