《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
E、七年
您选择的是： 参考答案： D
A B C D E
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是
A、每季
B、每半年
C、每年
D、每2年
E、每3年
您选择的是： 参考答案： C
A B C D E
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量
A.不少于企业职工总数的1%，最少不低于3人
B.不少于企业职工总数的2%，最少不低于3人
C.不少于企业职工总数的3%，最少不低于3人
D.不少于企业职工总数的4%，最少不低于3人
E.不少于企业职工总数的5%，最少不低于3人
您选择的是： 参考答案： b
A B C D E
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量
A、不少于企业职工总数的1%，最少不低于3人
B、不少于企业职工总数的2%，最少不低于3人
C、不少于企业职工总数的3%，最少不低于3人
D、不少于企业职工总数的4%，最少不低于3人
E、不少于企业职工总数的5%，最少不低于3人
您选择的是： 参考答案： b
A B C D E
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
A、 质量方针和目标管理
B、 药品不良反应报告的有关规定
C、 药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D、特殊管理药品的管理
E、 不合格药品和退货药品的管理
您选择的是： 参考答案： A, B, C, D, E
A B C D E
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
您选择的是： 参考答案： C
A B C D E
《药品经营质量管理规范实施细则》规定不合格药品库(区)为
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.黑色
E.白色
您选择的是： 参考答案： A
A B C D E
《药品经营质量管理规范实施细则》规定待发药品库(区)为
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.黑色
E.白色
您选择的是： 参考答案： C
A B C D E
《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额
A.2000万元上以、300-2000万元、300万元以下
B.500万元以上、75-500万元、75万元以下
C.800万元以上、100-1000万元、100万元以下
D.1000万元以上、500-1000万元、500万元以下
E.20000万元以上、5000-20000万元、5000万元以下
您选择的是： 参考答案： E
A B C D E
《药品经营质量管理规范实施细则》规定合格药品库(区)为
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.黑色
E.白色
您选择的是： 参考答案： C
A B C D E
《药品经营质量管理规范实施细则》规定退货药品库(区)为
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.黑色
E.白色
您选择的是： 参考答案： B
A B C D E
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为
A.企业主要负责人
B.进货部门负责人
C.销售部门负责人
D.储运部门负责人
E.企业质量管理机构负责人
您选择的是： 参考答案： ABCDE
A B C D E
《药品零售连锁企业有关规定》要求，药品零售连锁企业在其它商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台
A、可以销售甲类非处方药
B、只能销售乙类非处方药
C、可以销售处方药
D、只能销售非处方药
E、可以销售处方药和非处方药
您选择的是： 参考答案： B
A B C D E
《药品零售企业中药饮片质量管理办法》规定，药品零售企业调剂中药饮片必须严格执行
A、质量检查制度
B、审方制度
C、炮制加工制度
D、保管养护制度
E、清洁卫生制度
您选择的是： 参考答案： B
A B C D E
《药品零售企业中药饮片质量管理办法》适用于
A.所有经营中药饮片的药品零售企业
B.经营中药的零售企业
C.经营医药商品的零售企业
D.所有药店
E.可销售药品的超市
您选择的是： 参考答案： A
A B C D E
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的应按
A、经营假药处理
B、无证经营处理
C、伪造出借许可证处理
D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款
E、不正当竞争问题处理
您选择的是： 参考答案： D
A B C D E
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，经销进口药品的企业未按规定索取《进口药品注册证》、进口药品检验报告书的可按
A、经营假药处理
B、无证经营处理
C、伪造出借许可证处理
D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款
E、不正当竞争问题处理
您选择的是： 参考答案： D
A B C D E
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，伪造、更改进口药品注册证和检验报告的应按
A、经营假药处理
B、无证经营处理
C、伪造出借许可证处理
D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款
E、不正当竞争问题处理
您选择的是： 参考答案： A
A B C D E
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应按
A、经营假药处理
B、无证经营处理
C、伪造出借许可证处理
D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款
E、不正当竞争问题处理
您选择的是： 参考答案： B
A B C D E
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的应按
A、经营假药处理
B、无证经营处理
C、伪造出借许可证处理
D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款
E、不正当竞争问题处理
您选择的是： 参考答案： D
A B C D E
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，经销进口药品的企业未按规定索取《进口药品注册证》、进口药品检验报告书的可按
A、经营假药处理
B、无证经营处理
C、伪造出借许可证处理
D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款
E、不正当竞争问题处理
您选择的是： 参考答案： D
A B C D E
药品流通监督管理办法(暂行)》规定，经销进口药品在进口药品注册证、检验报告书复印件上未按规定加盖供货单位公章的可按
A、经营假药处理
B、无证经营处理
C、伪造出借许可证处理
D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款
E、不正当竞争问题处理
您选择的是： 参考答案： D
A B C D E
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，伪造、更改进口药品注册证和检验报告的应按
A、经营假药处理
B、无证经营处理
C、伪造出借许可证处理
D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款
E、不正当竞争问题处理
您选择的是： 参考答案： A
A B C D E
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应按
A、经营假药处理
B、无证经营处理
C、伪造出借许可证处理
D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款
E、不正当竞争问题处理
您选择的是： 参考答案： B
A B C D E
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，药品生产企业设立的办事机构不得
A、向跨地区连锁零售药店销售现货
B、向批发企业销售现货
C、向零售药店销售现货
D、向医疗机构销售现货
E、进行药品现货销售活动
您选择的是： 参考答案： E
A B C D E
《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业设立的办事机构不得
A.进行药品现货销售活动
B.向跨地区连锁零售药店销售现货
C.向批发企业销售现货
D.向零售药店销售现货
E.向医疗机构销售现货
您选择的是： 参考答案： a
A B C D E
《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业设立的办事机构不得
A、进行药品现货销售活动
B、向跨地区连锁零售药店销售现货
C、向批发企业销售现货
D、向零售药店销售现货
E、向医疗机构销售现货
您选择的是： 参考答案： a
A B C D E
《药品流通监督管理办法》规定按无证经营处理的是
A、有《药品经营企业许可证》从事异地经营
B、非处方药经营单位经营处方药的
C、非法收购药品的
D、兽用药品经营单位经营人用药品的
E、将处方药销售给非处方药经营单位的
您选择的是： 参考答案： A, B, C, D
A B C D E
《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A、天然药物提取物
B、中药饮片
C、各类注射剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂
您选择的是： 参考答案： D
A B C D E
《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应
A、 持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B、 具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件
C、 取得该药品批准文号
D、负责该药品的销售
E、 持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
您选择的是： 参考答案： A, B, E
A B C D E
《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的受托方应
A、持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B、具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件
C、取得该药品批准文号
D、负责该药品的销售
E、持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
您选择的是： 参考答案： A, B, E
A B C D E
《药品生产企业许可证》有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
您选择的是： 参考答案： E
A B C D E
《药品生产许可证》的有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
E、七年
您选择的是： 参考答案： D
A B C D E
《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查，药品gmp跟踪检查，日常监督检查是
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.监督检查[]
D.药品委托生产批件
E.《药品生产许可证》
您选择的是： 参考答案： C
A B C D E
《药品生产许可证》遗失的，原发证机关在企业登载遗失声明起，按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是
A、 1个月后
B、 3个月内
C、 6个月内
D、 6个月后
E、 12个月后
您选择的是： 参考答案： A
A B C D E
《药品生产质量管理规范》规定，洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是()。
A.100级
B.10000级
C.100000级
D.300000级
E.各级洁净室
您选择的是： 参考答案： B
A B C D E
《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录
A、应按生产日期归档
B、应按批号归档
C、应按检验报告日期顺序归档
D、应按药品分类细则归档
E、应按药品入库日期归档
您选择的是： 参考答案： B
A B C D E
《药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是
A、、企业负责人
B、主管生产的负责人
C、总工程师
D、质量检验部门负责人
E、主管技术的负责人
您选择的是： 参考答案： A
A B C D E
《药品生产质量管理规范》规定没有规定使用期限的物料、其储存期一般不超过
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
您选择的是： 参考答案： C
A B C D E
《药品生产质量管理规范》规定批生产纪录应保存至药品有效期后
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
您选择的是： 参考答案： E
A B C D E
《药品生产质量管理规范》规定销售纪录应保存至药品有效期后
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
您选择的是： 参考答案： E
A B C D E
《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立
A、非甾体抗炎药
B、青霉素类抗生素
C、生化药品
D、激素类药品
E、β-内酰胺结构类药品
您选择的是： 参考答案： b
A B C D E
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
A.工艺流程
B.照明度
C.厂长(经理)的工作经验
D.所要求的空气洁净级别
E.周围环境
您选择的是： 参考答案： A,D
A B C D E
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
A.工艺流程
B.照明度
C.厂长(经理)的工作经验
D.所要求的空气洁净级别
E.周围环境
您选择的是： 参考答案： A,D
A B C D E
《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)正式施行日期为
A.2006年10月10日
B.2000年10月15日
C.2006年6月1日
D.2006年10月1日
E.2002年10月15日
您选择的是： 参考答案： C
A B C D E
《药品说明书和标签管理规定》规定，外标签标示内容包括
A.药品通用名称、规格
B.不良反应、禁忌、注意事项
C.适应症或者功能主治、用法用量
D.有效期、生产日期、批准文号、产品批号、生产企业
E.成分、性状、贮藏
您选择的是： 参考答案： A,B,C,D,E
A B C D E
《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称字体
A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
您选择的是： 参考答案： A
A B C D E
《药品注册管理办法》的适用于人民共和国境内
A.从事药物研制和临床研究
B.申请药物临床研究
C.申请药品生产
D.申请进口药品
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
您选择的是： 参考答案： ABCDE
A B C D E
执业药师执业医师卫生资格考试卫生高级职称护士资格证初级护师主管护师住院医师临床执业医师临床助理医师中医执业医师中医助理医师中西医医师中西医助理口腔执业医师口腔助理医师公共卫生医师公卫助理医师实践技能内科主治医师外科主治医师中医内科主治儿科主治医师妇产科医师西药士/师中药士/师临床检验技师临床医学理论中医理论
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