2017执业药师药事管理法规冲刺试题及答案（一）

　　A型题：

　　1.药事管理的宗旨是

　　A保证药品质量，维护人民身体健康

　　B保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全

　　C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

　　D保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全

　　E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规

　　答案：(C)

　　2.在现代社会中，受法律保护的基本人权是

　　A享有基本的选举权

　　B享有健康的权力和生命的权利

　　C享有基本生活的权利

　　D享有基本健康的保障权

　　E享有基本生命的保护权

　　答案：(B)

　　3.药品质量的检验方法选择原则是

　　A“安全、先进、经济、合理”的原则

　　B“合理、安全、简单、快速”的原则

　　C“准确、简便、合理、快速”的原则

　　D“先进、安全、合理、快速”的原则

　　E“准确、灵敏、简便、快速”的原则

　　答案：(E)

　　4.药品监督管理的方针性原则是

　　A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理

　　B国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理

　　C国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理

　　D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理

　　E国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理

　　答案：(D)

　　5.药品注册管理之所以成为国际通用的药品管理模式，是因为

　　A这种药品管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要的，不可或缺的

　　B这种药品管理模式对于保证公众用药安全、合理是必要的，不可或缺的

　　C这种药品管理模式对于保证公众用药安全、科学是必要的，不可或缺的

　　D这种药品管理模式对于保证公众用药安全、经济是必要的，不可或缺的

　　E这种药品管理模式对于保证公众用药安全、及时是必要的，不可或缺的

　　答案：(A)

　　6.药品名称一般不应采用的是

　　A易令病人从各个医疗专业学科角度猜测药效的名称

　　B易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称

　　C易令病人从各个药学专业学科角度猜测药效的名称

　　D易令病人从医药学相关专业术语猜测药效的名称

　　E易令病人从保健、卫生等专业术语猜测药效的名称

　　答案：(B)

　　7.药品广告须经

　　A省级药监部门批准，发给证书

　　B审批，发给药品广告批准文号

　　C企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

　　D国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告

　　E所在地的县级药监部门批准，发给证明

　　答案：(C)

　　8.国家对药品不良反应实行

　　A报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

　　B定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

　　C逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

　　D定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

　　E逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

　　答案：(E)

　　9.药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是

　　A保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任

　　B保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样

　　C鉴于药品生产企业的特点需求

　　D鉴于药品生产企业的gmp认证的需要

　　E保证药品生产企业的实施gmp的需要

　　答案：(A)

　　10.执业药师的必要性体现在

　　A是药品管理法实施的强制性规定

　　B是对药学技术人员的通用称谓统一的结果

　　C是目前市场对药学技术人员需求的结果

　　D最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量，从而保障公众的用药安全和有效

　　E是现行市场经济条件下职称制度的要求

　　答案：(D)

　　11.实行政府定价的药品是

　　A列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品

　　B招标采购的药品

　　C上市五年的药品

　　Dgmp认证企业生产的药品

　　E进口药品

　　答案：(A)

　　12.负责对医疗机构定点资格进行审查的是

　　A统筹地区卫生行政部门

　　B统筹地区药品监督管理部门

　　C统筹地区劳动和社会保障部门

　　D省级卫生行政部门

　　E省级药品监督部门

　　答案：(C)

　　13.对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是

　　A统筹地区卫生行政管理部门

　　B统筹地区药品监督管理部门

　　C统筹地区劳动和社会保障部门

　　D统筹地区消费者权益保护组织

　　E统筹地区社保经办机构

　　答案：(E)

　　14.药品委托生产必须经

　　A国务院药品监督管理部门的批准

　　B国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

　　C省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

　　D地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

　　E市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

　　答案：(B)

　　15.“药品管理法”规定，发运中药材包装上必须附有

　　A专用许可证明

　　B检验报告书

　　C质量合格标志

　　D注册商标

　　E使用说明书

　　答案：(C)

　　16.药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供

　　A其药品实际购销价格清单

　　B其药品购入的价格和数量清单

　　C其药品售出的价格和数量清单

　　D其药品的实际购销价格和购销数量等资料

　　E其药品的购入和售出的数量清单

　　答案：(D)

　　17.以下按假药处理的是

　　A.擅自添加矫味剂的

　　B.未标明生产批号的

　　C所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

　　D药品成份的含量不符合国家药品标准的

　　E直接接触药品的容器未经批准的

　　答案：(C)

　　18.中国执业药师协会是

　　A.接受卫生部委托负责全国执业药师的管理工作

　　B.受中国药学会委托负责全国执业药师的管理工作

　　C.受法律、法规规定负责全国执业药师的管理工作

　　D.受法律、法规规定负责辖区执业药师的管理工作

　　E接受法律、法规及SFDA的委托负责执业药师管理工作

　　答案：(E)

　　19.走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大，处

　　A.七年以上有期徒刑，并处罚金

　　B.五年以上有期徒刑，并处罚金

　　C.三年以上有期徒刑，并处罚金

　　D.七年以下有期徒刑，并处罚金

　　E.五年以下有期徒刑，并处罚金

　　答案：(A)

　　20.以下属于可以零售的药品是

　　A.放射性药品

　　B.戒毒辅助药

　　C.麻醉药品

　　D.第一类精神药

　　E.瞿粟壳

　　答案：(B)